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開(kāi)展2004年國(guó)家基本藥物目錄調(diào)整工作

【?2004-06-25 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
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2004年6月17日,國(guó)家食品藥品監(jiān)管局印發(fā)了《關(guān)于開(kāi)展2004年國(guó)家基本藥物目錄調(diào)整工作的通知》(國(guó)食藥監(jiān)安[2004]266號(hào)),按照國(guó)家基本藥物目錄調(diào)整工作計(jì)劃,對(duì)2004年國(guó)家基本藥物目錄調(diào)整有關(guān)要求作如下通知:

調(diào)入的品種必須是2002年12月31日以前批準(zhǔn)在中國(guó)境內(nèi)上市銷售,且有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種。各省(區(qū)、市)建議調(diào)入調(diào)出的品種數(shù)原則上都不超過(guò)50個(gè)。

2004年國(guó)家基本藥物目錄調(diào)整應(yīng)本著“調(diào)入從嚴(yán),調(diào)出慎重,調(diào)整必須有據(jù)”的原則,綜合評(píng)價(jià)藥品的有效性、安全性、質(zhì)量、價(jià)格及可獲得性,遴選調(diào)入調(diào)出品種。調(diào)入必須滿足以下條件:臨床必需:必須是能夠滿足人民群眾基本醫(yī)療衛(wèi)生保健需要的品種;安全有效:必須是有明確的資料證明其療效確切、不良反應(yīng)小、質(zhì)量穩(wěn)定的品種;價(jià)格合理:在臨床必需、安全有效的前提下,與同類藥品單價(jià)及整個(gè)療程費(fèi)用相比,價(jià)格合理的品種;使用方便:具有合適的劑型和適宜的包裝,便于使用、運(yùn)輸和儲(chǔ)藏的品種;保證供應(yīng):必須是能夠確保供應(yīng)的品種;質(zhì)量可控:必須是有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種。調(diào)出主要考慮以下因素:發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng),需要重新評(píng)價(jià)藥品風(fēng)險(xiǎn)/效益的品種;以滋補(bǔ)、保健為主要用途的品種;連續(xù)二年以上未生產(chǎn)的品種;其他不符合遴選原則的品種。

《通知》還對(duì)工作程序以及其它相關(guān)事項(xiàng)作出了明確。


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