2004年6月17日，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局印發(fā)了《關(guān)于開(kāi)展2004年國(guó)家基本藥物目錄調(diào)整工作的通知》（國(guó)食藥監(jiān)安[2004]266號(hào)），按照國(guó)家基本藥物目錄調(diào)整工作計(jì)劃，對(duì)2004年國(guó)家基本藥物目錄調(diào)整有關(guān)要求作如下通知：

調(diào)入的品種必須是2002年12月31日以前批準(zhǔn)在中國(guó)境內(nèi)上市銷售，且有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種。各省(區(qū)、市)建議調(diào)入調(diào)出的品種數(shù)原則上都不超過(guò)50個(gè)。

2004年國(guó)家基本藥物目錄調(diào)整應(yīng)本著“調(diào)入從嚴(yán)，調(diào)出慎重，調(diào)整必須有據(jù)”的原則，綜合評(píng)價(jià)藥品的有效性、安全性、質(zhì)量、價(jià)格及可獲得性，遴選調(diào)入調(diào)出品種。調(diào)入必須滿足以下條件：臨床必需：必須是能夠滿足人民群眾基本醫(yī)療衛(wèi)生保健需要的品種；安全有效：必須是有明確的資料證明其療效確切、不良反應(yīng)小、質(zhì)量穩(wěn)定的品種；價(jià)格合理：在臨床必需、安全有效的前提下，與同類藥品單價(jià)及整個(gè)療程費(fèi)用相比，價(jià)格合理的品種；使用方便：具有合適的劑型和適宜的包裝，便于使用、運(yùn)輸和儲(chǔ)藏的品種；保證供應(yīng)：必須是能夠確保供應(yīng)的品種；質(zhì)量可控：必須是有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種。調(diào)出主要考慮以下因素：發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)，需要重新評(píng)價(jià)藥品風(fēng)險(xiǎn)/效益的品種；以滋補(bǔ)、保健為主要用途的品種；連續(xù)二年以上未生產(chǎn)的品種；其他不符合遴選原則的品種。

《通知》還對(duì)工作程序以及其它相關(guān)事項(xiàng)作出了明確。


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