據(jù)浙江省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會提供的信息，浙江康樂藥業(yè)自主引進(jìn)開發(fā)成功的新型第四代頭抱菌素——注射用鹽酸頭孢吡肟已取得國家ＳＤＡ的臨床研究批件，進(jìn)入臨床研究。

隨著廣譜抗生素特別是β－內(nèi)酰胺類抗生素的應(yīng)用增加，細(xì)菌的耐藥性問題日趨嚴(yán)重。在革蘭氏陰性細(xì)菌中，β－內(nèi)酰胺酶的產(chǎn)生是耐藥形成的主要機(jī)制。近年來超廣譜β－內(nèi)酰胺酶（ＥＳＢＬＳ）和腸道革蘭氏陰性桿菌中可誘導(dǎo)的染色體介導(dǎo)Ｉ型β－內(nèi)酰胺酶和穩(wěn)定脫抑制突變株的出現(xiàn)，對現(xiàn)有第三代頭抱菌素的抗菌效果帶來威脅；其次，革蘭氏陽性細(xì)菌的耐藥問題包括：肺炎球菌和草綠色鏈球菌對青霉素耐藥和多重耐藥、葡萄球菌對甲氧西林耐藥和腸球菌的多重耐藥也日益令人憂慮。所以，臨床上需求能對革蘭氏陽性和革蘭氏陰性細(xì)菌均為有效的強(qiáng)效廣譜抗生素。

鹽酸頭孢吡肟（ＣｅｆｅｐｉｍｅＤｉｈｙｄｒｏｃｈｌｏｒｉｄｅ）則是一種令人滿意的新型注射用廣譜頭抱菌素。它對需氧革蘭氏陰性桿菌和革蘭氏陽性球菌均具有良好的抗菌活性，包括對多數(shù)耐氨基糖苷類或第三代頭孢菌素（如頭孢噻肟、頭孢他定等）菌株均為有效；與第三代頭孢菌素相比，本品具有更廣的抗菌譜，更強(qiáng)的抗菌活性和對β－內(nèi)酰胺酶更加穩(wěn)定的特點。本品高度的水溶性，能快速穿透細(xì)菌外膜帶負(fù)電的微孔蛋白通道迅速擴(kuò)散到細(xì)菌周質(zhì)并維持藥物的高濃度，是治療多種細(xì)菌感染包括重癥感染的有效藥物，在臨床上有著極為廣闊的應(yīng)用前景。

該品在世界上由施貴寶公司研究開發(fā)，并于１９９３年在瑞典首次上市，現(xiàn)已在幾十個國家廣泛應(yīng)用，深受醫(yī)生和患者的歡迎。康樂藥業(yè)該新藥的臨床結(jié)束、生產(chǎn)面世，將會使該藥進(jìn)一步國產(chǎn)化。