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治療MDS新藥獲批準

【?2004-08-24 發布?】 美迪醫訊
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FDA批準了由Pharmion公司研發的Azacitidine(Vidaza)注射劑,用于治療骨髓異常增生綜合征(Myelodysplastic,MDS)的治療。

MDS的臨床表現為骨髓功能不正常,不能制造足夠的血細胞。治療其它疾病的藥物或放射治療,以及其它一些不明原因可引發該癥。部分MDS可以發展成急性骨髓白血病(AML)。

一項隨機試驗和對總共268位患者進行的兩項非隨機研究證實了Azaciti鄄dine治療所有類型MDS的安全性和有效性。這3項試驗中,15%的患者對Azac鄄itidine有完全和部分的反應,這些反應包括血細胞數量及骨髓中免疫細胞比例完全或部分恢復正常。

Vidaza是一種屬于罕見疾病藥物。根據美國《罕見疾病藥品法》的規定,第一個獲得“罕見疾病藥物”上市批準的公司可擁有7年時間的獨家市場銷售權。據估計,美國每年有7000至1.2萬個新確診的MDS病例,多數為60歲以上的老年人。其典型癥狀是虛弱、疲勞、感染、容易擦傷、出血和發燒。

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本文關鍵字: MDS新藥 
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網友評論
共計 4 條      
  網友 美迪網友 于 2005-01-08 21:55:44 發表評論 IP:218.0.204.31 信箱
    請問這種藥在杭州有售嗎?如有知情人,請轉告我. 為謝謝.一顆等待的心!不在杭州,在外地的也行!!
  網友 美迪網友 于 2005-03-25 10:29:06 發表評論 IP:218.106.133.130 信箱
    請問這種藥在哪里有售嗎?如有知情人,請轉告我. 為謝謝.一顆等待的心!不在杭州,在外地的也行!!  
請聯系13802875177
  網友 美迪網友 于 2005-04-24 15:14:24 發表評論 IP:222.21.62.166 信箱
    這個藥幾乎是唯一的專業MDS藥,有誰知道在哪里可以買到這個藥嗎?先謝謝了,若知道請您一定告訴我一聲好嗎?我的手機是:13233789550,我的電子郵箱是:[email protected]
  網友 美迪網友 于 2005-11-19 21:10:21 發表評論 IP:222.137.144.207 信箱
    請問誰知道這種藥那有賣的,知道的話務必告訴我,謝謝聯系電話13838381080
 
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