國(guó)家藥品監(jiān)管局日前修訂并出臺(tái)了新《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》（簡(jiǎn)稱《藥品GMP認(rèn)證辦法》），自2003年1月1日起執(zhí)行。現(xiàn)行的《藥品GMP認(rèn)證辦法》、《藥品GMP認(rèn)證工作程序》同時(shí)廢止。

為實(shí)現(xiàn)藥品GMP認(rèn)證工作的平穩(wěn)過(guò)渡，自2003年1月1日起至2003年6月底前，對(duì)條件不成熟、尚未開(kāi)展藥品GMP認(rèn)證工作的省、自治區(qū)、直轄市所在地的藥品生產(chǎn)企業(yè)，報(bào)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)管局初審?fù)夂螅钥上驀?guó)家藥品監(jiān)管局申請(qǐng)藥品GMP認(rèn)證。國(guó)家藥品監(jiān)管局要求各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)管局要切實(shí)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，依法行政，認(rèn)真學(xué)習(xí)掌握《藥品GMP認(rèn)證辦法》的規(guī)定，嚴(yán)格執(zhí)行藥品GMP標(biāo)準(zhǔn)，組織做好本行政區(qū)藥品GMP認(rèn)證工作，保證藥品GMP認(rèn)證工作質(zhì)量。