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經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)精神藥品先要有資格 【?2004-08-24 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
日前,國(guó)家食品藥品監(jiān)管局發(fā)出《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)第二類(lèi)精神藥品監(jiān)管的通知》要求,自2004年5月1日起,通過(guò)GSP認(rèn)證且具有原料藥經(jīng)營(yíng)范圍的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)方能經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)精神藥品原料藥。其他藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)現(xiàn)有第二類(lèi)精神藥品原料藥庫(kù)存銷(xiāo)售截止到2004年12月31日。 依據(jù)精神藥品對(duì)人體產(chǎn)生的依賴(lài)性和危害人體健康的程度,藥品監(jiān)督部門(mén)將精神藥品分為第一類(lèi)和第二類(lèi),其中第二類(lèi)精神藥品包括利眠寧、氯硝安定、安定、硝基安定、苯巴比妥、苯巴比妥鈉、氨酚待因、眠爾通等。 《通知》指出,經(jīng)各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)管局認(rèn)定的第二類(lèi)精神藥品制劑,經(jīng)營(yíng)企業(yè)方可經(jīng)營(yíng)。其他藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)一律不得從事第二類(lèi)精神藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。《通知》明確,第二類(lèi)精神藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)要嚴(yán)格按照精神藥品管理有關(guān)規(guī)定生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng);生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)的有關(guān)購(gòu)銷(xiāo)、使用情況記錄等材料和單據(jù)(包括處方)留存兩年備查,并在庫(kù)房中設(shè)置相對(duì)固定的位置保存該類(lèi)精神藥品,采取相應(yīng)的防盜措施;氯胺酮的銷(xiāo)售應(yīng)嚴(yán)格按有關(guān)該藥品管理的規(guī)定執(zhí)行。 本文關(guān)鍵字:
精神藥品
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