由武漢理工大學(xué)開發(fā)的骨折治療新產(chǎn)品“生物骨釘”日前正式獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局批文。該項(xiàng)目前已具備日產(chǎn)５００枚的生產(chǎn)能力，產(chǎn)品將于近日批量上市。

我國每年有骨折患者超過１００萬名，傳統(tǒng)治療方法是在骨折處釘入起固定作用的金屬釘，待骨頭愈合后再對病人進(jìn)行第二次手術(shù)，將骨內(nèi)的金屬釘取出。這種治療方法的缺陷在于，取出金屬釘?shù)牡诙问中g(shù)大大增添了病人的痛苦，而且金屬釘在人體內(nèi)容易造成感染、炎癥及過敏反應(yīng)。

據(jù)武漢理工大學(xué)李世普教授介紹，他研制的生物骨釘是由生物醫(yī)用高分子聚乳酸與生物活性羥基磷灰石，經(jīng)過特殊工藝復(fù)合而成，其形態(tài)、強(qiáng)度與一般金屬釘無異，完全可以用來固定骨折患處。由于該骨釘全部由生物材料制成，一般不會在人體內(nèi)造成感染。在骨折患者的傷口完全愈合后，這種骨釘還會以人體代謝物的形式全部排出體外，病人不必接受第二次手術(shù)取釘。生物骨釘中所含的羥基磷灰石等材料，與人骨的成分近似，在一定程度上可以加快傷口的愈合。

多年的體外實(shí)驗(yàn)、動物實(shí)驗(yàn)以及臨床研究證明，生物骨釘具有良好的生物相容性、可降解性、足夠的力學(xué)強(qiáng)度，同時植入早期還可在Ｘ光下顯影，價格卻不到進(jìn)口同類產(chǎn)品的一半。目前，該項(xiàng)目已經(jīng)獲得國家發(fā)明４項(xiàng)，實(shí)用新型１項(xiàng)，同時被列為武漢市重大科技攻關(guān)項(xiàng)目，并通過了武漢市科技局鑒定，具有廣泛的市場前景。