從即日起，長春市生產(chǎn)定制式義齒（假牙）的企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)，必須向長春市藥品監(jiān)督管理局辦理“兩證”。

根據(jù)國家相關(guān)文件及《吉林省定制式義齒監(jiān)督管理規(guī)定》的要求，從即日起，長春市藥品監(jiān)督管理局將為轄區(qū)內(nèi)進(jìn)行定制式義齒加工的生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)辦理“兩證”，即《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》。申請單位要在2004年12月31日前將申請材料報(bào)長春市藥監(jiān)局醫(yī)療器械處，初審考核達(dá)到要求的單位，才能被準(zhǔn)予生產(chǎn)“假牙”。

據(jù)了解，根據(jù)國家有關(guān)文件精神，醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行生產(chǎn)加工的定制式義齒，也必須取得上述兩證。

長春市藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械處將對轄區(qū)內(nèi)義齒加工企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行專項(xiàng)檢查，逾期仍未辦理申請的，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》有關(guān)規(guī)定，按照“無證生產(chǎn)”進(jìn)行嚴(yán)肅查處。