上海市食藥監(jiān)局6月2日召開新聞發(fā)布會，要求強(qiáng)生公司定期向政府公布穩(wěn)靈型及穩(wěn)豪型兩款血糖儀的更換情況。自2001年至2005年，強(qiáng)生這兩款血糖儀在國內(nèi)共銷售15萬多臺，上海市場數(shù)量為1.7萬臺。

今年4月11日，美國FDA向美國強(qiáng)生公司“穩(wěn)豪”和“穩(wěn)靈”兩款血糖儀發(fā)出“一級召回”通告。從4月12日起強(qiáng)生公司開始向包括中國在內(nèi)的全世界用戶發(fā)出通告，展開“血糖儀更換計(jì)劃”。但時(shí)隔一個(gè)多月，強(qiáng)生尚未在中國公開發(fā)布更換信息。面對這種全球召回唯獨(dú)漏掉中國的事件，強(qiáng)生方面和藥監(jiān)部門都沒有正式表態(tài)，直到6月1日，強(qiáng)生公司才正式宣布，在華全面展開“血糖儀更換計(jì)劃”。對于醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的漏洞也暴露出來。

上海市食藥監(jiān)局對此事件將采取三點(diǎn)措施：

一是要求強(qiáng)生公司全面落實(shí)其更換計(jì)劃；

二是要求強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司積極發(fā)揮客戶支持系統(tǒng)的作用，解答問題和幫助使用者正確使用該產(chǎn)品。對提出更換產(chǎn)品的使用者予以更換單一計(jì)量單位（mmol／L）的血糖儀；

三是將繼續(xù)密切關(guān)注血糖儀以及其它醫(yī)療器械的安全性問題，并根據(jù)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和評價(jià)情況采取有效的管理措施。