亚洲日本欧美日韩高观看,香蕉免费一区二区三区,欧美激情a∨在线视频播放,国产国语在线播放视频

  首頁 > 服務(wù) > SFDA醫(yī)療器械注冊  

化妝品申報提交的資料及產(chǎn)品樣品

化妝品申報需提交的材料:

1.國產(chǎn)、進(jìn)口化妝品衛(wèi)生行政許可申請表。

2.省級衛(wèi)生監(jiān)督部門出具的生產(chǎn)衛(wèi)生條件審核意見(國產(chǎn))。

3.育發(fā)、健美、美乳類產(chǎn)品的,應(yīng)提交功效成份及使用依據(jù)(特殊產(chǎn)品)。

4.產(chǎn)品配方(進(jìn)口產(chǎn)品)。

5.產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(企業(yè)標(biāo)準(zhǔn))。

6.生產(chǎn)工藝簡述及簡圖(進(jìn)口特殊)。

7.經(jīng)認(rèn)定的化妝品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報告及相關(guān)資料。

8.產(chǎn)品原包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽)。擬專為市場設(shè)計包裝上市的,需同時提供產(chǎn)品設(shè)計包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽)(進(jìn)口)。

9.產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))或原產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的證明文件(進(jìn)口)。

10.來自發(fā)生"瘋牛病"國家或地區(qū)的進(jìn)口化妝品,應(yīng)按要求提供官方檢疫證書(進(jìn)口)。

11.代理申報的,應(yīng)提供委托代理證明。

12.可能有助于評審的其它資料。

以上特殊化妝品資料原件1份,復(fù)印件4份,另附未啟封的樣品1件;

普通化妝品資料原件1份,另附未啟封的樣品1件 。

化妝品申報注意事項(xiàng)

1.首次申報特殊用途化妝品許可的,提供原件1份、復(fù)印件4份;復(fù)印件應(yīng)清晰并與原件一致;

2.申請備案、延續(xù)、變更、補(bǔ)發(fā)批件、補(bǔ)正資料的,提供原件1份;

3.除檢驗(yàn)報告及官方證明文件外,申報材料原件應(yīng)逐頁加蓋申報單位公章或蓋騎縫章;

4.使用A4規(guī)格紙張打印(建議中文使用宋體小4號字,英文使用12號字),使用明顯區(qū)分標(biāo)志,按規(guī)定順序排列,并裝訂成冊;

5.使用法定計量單位;

6.申報內(nèi)容應(yīng)完整、清楚,同一項(xiàng)目的填寫應(yīng)當(dāng)一致;

7.所有外文(產(chǎn)品配方及國外地址除外)均應(yīng)譯為規(guī)范的中文,并將譯文附在相應(yīng)的外文資料前。

8.進(jìn)口產(chǎn)品受委托申報單位提交的委托書應(yīng)符合下列要求:

8-1 每個產(chǎn)品一份委托書原件;

8-2 委托書應(yīng)載明委托書出具單位名稱,受委托單位名稱,委托申報產(chǎn)品名稱,委托事項(xiàng)和委托書出具日期;

8-3 委托書應(yīng)有出具單位公章或法人代表人(或其授權(quán)人)簽名;

8-4 委托書載明的出具單位應(yīng)與申報產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)完全一致;

8-5 委托書載明的受委托單位應(yīng)與申報單位完全一致;

8-6 委托書載明的產(chǎn)品名稱應(yīng)與申報產(chǎn)品名稱完全一致;

8-7 委托書凡載明有效期的,申報產(chǎn)品的時間應(yīng)在有效期內(nèi);

8-8 受委托單位再次委托其他單位申報產(chǎn)品時,應(yīng)出具產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的認(rèn)可文件;

8-9 委托書中文譯文應(yīng)有公證機(jī)關(guān)的公證。

9.進(jìn)口產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的證明文件應(yīng)符合下列要求

9-1每個產(chǎn)品一份證明文件原件。無法提供證明文件原件的,須由文件出具單位確認(rèn),或由我國駐產(chǎn)品生產(chǎn)國使(領(lǐng))館認(rèn)證;

9-2 證明文件應(yīng)載明文件出具單位名稱、生產(chǎn)企業(yè)名稱、產(chǎn)品名稱和出具文件的日期;

9-3 證明文件應(yīng)是產(chǎn)品生產(chǎn)國政府主管部門 、行業(yè)協(xié)會或政府主管部門認(rèn)可的檢驗(yàn)單位出具的;

9-4 證明文件應(yīng)有出具單位公章或法人代表人(或其授權(quán)人)簽名;

9-5 證明文件所載明的產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)名稱和產(chǎn)品名稱,應(yīng)與所申報的內(nèi)容完全一致;

9-6 證明文件凡載明有效期的,申報產(chǎn)品的時間應(yīng)在有效期內(nèi);

9-7 證明文件中文譯文應(yīng)有公證機(jī)關(guān)的公證。


SFDA注冊咨詢

有關(guān)于SFDA注冊的問題,可以在這兒留言,我們將在1個工作日內(nèi)聯(lián)系您








合作支持:中華醫(yī)學(xué)會 | 中華醫(yī)院管理學(xué)會 | 國家食品藥品監(jiān)督管理家用護(hù)理器械商城 | 國藥勵展展覽有限責(zé)任公 | 醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會
刊登廣告 | 友情鏈接 | 廣告代理商加盟 | 關(guān)于美迪 | 法律聲明 | 隱私保護(hù) | 網(wǎng)站地圖
把美迪網(wǎng)放進(jìn)收藏夾  把美迪醫(yī)療網(wǎng)介紹給我的朋友  給美迪醫(yī)療網(wǎng)留言
美迪醫(yī)療網(wǎng)廣告業(yè)務(wù)聯(lián)系:021-51601230 產(chǎn)品咨詢業(yè)務(wù)聯(lián)系:021-51601230 傳真:021-56532303    美迪醫(yī)療網(wǎng)業(yè)務(wù)咨詢
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證:(滬)-經(jīng)營性-2009-0003   中華人民共和國電信與信息服務(wù)業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證:(滬)B2-20090029 滬ICP備14001091號-8
 
公安備案號 31010602000199 醫(yī)療器械經(jīng)營許可證: 滬靜藥監(jiān)械經(jīng)營許20210003號 第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證: 滬靜藥監(jiān)械經(jīng)營備20220042號
營業(yè)執(zhí)照:統(tǒng)一社會信用代碼91310108676284138X互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格書:(滬)-非經(jīng)營性-2023-0081
消防排煙風(fēng)機(jī) 華創(chuàng)商務(wù)網(wǎng)
美迪醫(yī)療網(wǎng)廣告業(yè)務(wù)聯(lián)系:021-51601230  產(chǎn)品咨詢業(yè)務(wù)聯(lián)系:021-51601230 傳真:021-56532303   美迪醫(yī)療網(wǎng)產(chǎn)品咨詢 本QQ僅咨詢廣告和會員業(yè)務(wù),不咨詢產(chǎn)品和藥品等業(yè)務(wù)美迪醫(yī)療網(wǎng)推廣業(yè)務(wù)咨詢