北京普利生儀器有限公司成立于2000年7月,位于群英薈萃的中關村科技園區---上地信息產業基地,是集設計開發、生產銷售于一體的醫療器械專業制造商,也是北京市高新技術企業。公司前身為北京普利生精密儀器研究中心,成立于1994年,是由專業研究人員創辦的專門從事醫療器械研究開發的企業。
2000年獲北京市藥品監督管理局頒發醫療器械生產企業許可證,生產產品的范圍包括:Ⅲ類:Ⅲ-6840-10臨床檢驗分析儀器及診斷試劑。Ⅱ類:Ⅱ-6821-10血液流變儀器,Ⅱ-6822-6醫用顯微放大設備,Ⅱ-6827-1診斷儀器,Ⅱ-6840-6臨床檢驗儀器。
2002年經北京市科委認定為軟件企業。
根據企業自身的特點和發展方向,公司按照ISO9000國際標準建立質量管理體系;2002年獲中國醫療器械質量認證中心頒發的GB/T 19001-2000-- ISO 9001:2000 YY/T 0287-1996--ISO 13485:1996質量體系認證證書。公司確定了的企業質量方針:創新為源、質量為本、服務至上、走向世界。
北京普利生儀器有限公司,以科技創新為企業的發展方向,擁有血液流變系列、血栓與止血系列、自動顯微平臺系列和醫學圖像系列共八個品種17個型號的醫療器械注冊產品;五個軟件產品;所有產品均擁有自主知識產權。
主導產品自清洗旋轉式血液粘度計在國內已擁有千余家用戶,達到國際九十年代末血液流變學檢測儀器制造業先進水平,是目前國內同類型產品唯一進入國際市場產品。C2000系列高性能血凝儀已獲得國家多項,衛生部臨床檢檢中心和上海瑞金醫院血液研究所,臨床測試和評價,該產品性能和質量可與國際名牌媲美。
通過全體員工的共同努力,企業已順利地通過了中國醫療器械質量認證中心的現場審核,對全部生產活動實行了全面而有效的質量管理。各類高性能、高質量的儀器從這里源源不斷地制造出來。目前,公司按照GB/T19001及YY/T0287建立部質量體系并保持持續有效的運行,為用戶提供質量穩定的產品,滿足廣大用戶的要求,為我們的醫療器械事業做出更大的貢獻。
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