張家港市蘇南醫(yī)療器材制造有限公司創(chuàng)建于1990年,是一個集研究、設計、加工、制造、銷售三類矯形外科骨科器械的專業(yè)化企業(yè)。
公司占地14390㎡,建筑面積5600多㎡,廠區(qū)及車間按照無菌醫(yī)療器械生產管理規(guī)范(GMP)設計,植入物及手術器械的生產按產品類別設置,植入物的包裝在符合GMP的十萬級凈化車間內進行。
公司嚴格按照國家醫(yī)療器械生產管理要求,以 GB/T19001《質量管理體系 要求》+YY/T0287《醫(yī)療器械 質量管理體系用于法規(guī)的要求》建立了質量管理體系。公司通過國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布實施的《外科植入物生產實施細則》的考核驗收。
公司配置專業(yè)的設計人員,擁有精密的加工設備及檢測設備,為保證產品的安全可靠性,公司設有檢測中心:化學分析室、熒光探傷室、物理性能檢驗室、無菌檢驗室。隨著公司生產規(guī)模及優(yōu)秀專業(yè)人才隊伍的不斷擴大,產品種類已形成多樣化,并開發(fā)設計了螺孔型金屬接骨板和不等徑距金屬接骨螺釘國內內固定的新產品,體現(xiàn)了企業(yè)的自身特色。
公司以質量第一、誠信為本、一流服務、不斷開發(fā)為宗旨,服務社會、造福患者。
合作支持:中華醫(yī)學會 | 中華醫(yī)院管理學會 | 國家食品藥品監(jiān)督管理家用護理器械商城 | 國藥勵展展覽有限責任公 | 醫(yī)學裝備協(xié)會 |
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