廣藥集團(tuán)中一藥業(yè)4月16日宣布，其旗下治療糖尿病名藥“中一牌”消渴丸正式獲得國家發(fā)明專利。這也意味著，這一廣東企業(yè)在全國銷量最大的中成藥，在經(jīng)歷12年國家中藥保護(hù)后，實(shí)現(xiàn)了從中藥傳統(tǒng)保護(hù)模式向國際通用專利保護(hù)模式的成功轉(zhuǎn)型。 　　記者同時獲悉，廣西某中藥企業(yè)對其手上的咽喉類大品牌中藥產(chǎn)品的專利申請也在緊鑼密鼓地進(jìn)行中。 　　

    應(yīng)對仿制狂潮 　　一場圍繞市場暢銷中成藥獨(dú)家產(chǎn)品的知識產(chǎn)權(quán)爭奪戰(zhàn)正在暗中進(jìn)行，眾多仿制者已經(jīng)把目光瞄準(zhǔn)那些中藥保護(hù)即將到期的獨(dú)家暢銷中成藥品種，據(jù)廣州中一藥業(yè)總經(jīng)理吳長海介紹，消渴丸的中藥保護(hù)到2009年截止，目前已經(jīng)有56家企業(yè)提交了仿制該品種的申請，虎視眈眈地盯著這個品種。 　　

    據(jù)記者了解，早在2005年，中成藥行業(yè)就掀起了一輪仿制浪潮，直接影響了目前的行業(yè)走向。受那次仿制風(fēng)潮的影響，先后有中藥企業(yè)向科技部提交了多達(dá)1200個中藥品種的申報(bào)保密文件。 　　“不過主動權(quán)仍在我們手上。”吳長海表示，為保護(hù)消渴丸的知識產(chǎn)權(quán)，根據(jù)當(dāng)時我國的中成藥保護(hù)法規(guī)，企業(yè)已先后申請了廣東省中藥保密品種以及國家中藥保護(hù)品種。但近年來，隨著藥品注冊政策的調(diào)整，作為保密品種的消渴丸已不能滿足廣大消費(fèi)者知情權(quán)的需要，藥品的組分與工藝傾向于向大眾公開。再加上一些企業(yè)打著研發(fā)改進(jìn)的幌子，用不正確的消渴丸組方進(jìn)行仿制，甚至惡意搶報(bào)類似消渴丸的處方和工藝專利，對廣大消費(fèi)者的安全用藥構(gòu)成極大威脅。 　　2006年開始，中一藥業(yè)在不斷對消渴丸進(jìn)行二次開發(fā)的基礎(chǔ)上，決定引入國際通用的專利保護(hù)模式，對消渴丸知識產(chǎn)權(quán)進(jìn)行保護(hù)。日前，消渴丸“治療糖尿病的藥物組合物及制備方法”正式獲得國家發(fā)明專利。 　　

    捍衛(wèi)市場 　　一位長期從事中藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的人士向記者透露，申請專利保護(hù)是中藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的一個新趨勢，一些有好品種的企業(yè)如果自己不早做準(zhǔn)備很可能被別人搶先申請專利，最后反而受制于別人。記者從國家知識產(chǎn)權(quán)局網(wǎng)站獲悉，目前申報(bào)消渴丸專利的企業(yè)竟然不止中一藥業(yè)一家，還有8家企業(yè)在申請專利。 　　數(shù)據(jù)顯示，自2002年“地標(biāo)”轉(zhuǎn)“國標(biāo)”的公告正式下發(fā)至今，至少已經(jīng)有近百種傳統(tǒng)中藥保護(hù)品種的專利被一些自然人搶注，由此引發(fā)的糾紛令原研企業(yè)“受傷”不輕。 　　

    “解決專利保護(hù)問題，對消渴丸來說將是發(fā)展的重要轉(zhuǎn)折點(diǎn)?！眳情L海解釋說，此次獲得國家發(fā)明專利，消渴丸將獲得20年的專利保護(hù)期，中一藥業(yè)也可以放心大膽地加大科技投入，進(jìn)行二次開發(fā)和進(jìn)一步的藥理學(xué)研究。 　　專利是國際通用的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)措施，然而長期以來，由于傳統(tǒng)中藥生產(chǎn)企業(yè)對此重視不夠，這不僅成為中藥走向國際市場的難題，解決不好，也會成為中藥本土市場的一個決堤口。據(jù)吳長海介紹，國內(nèi)一些企業(yè)和老中醫(yī)以秘方為“榮”，但近年來一些國外公司為了搶灘中國市場，在中國搶先申請的中草藥專利已超過1000件，其中不乏一些諸如“牛黃清心丸”等名藥。一旦專利搶注成功，我們的企業(yè)將不能生產(chǎn)和銷售傳統(tǒng)中成藥的任何改進(jìn)劑型產(chǎn)品，同時，原有劑型的生產(chǎn)和銷售也將受制于別人，“這對做強(qiáng)做大民族品牌將是一個巨大損失”。