美國食品藥品管理局（FDA）于2009年9月25日宣布對Januvia （西他列汀，sitagliptin）和Janumet（西他列汀和二甲雙胍復方）的處方信息進行修訂，增加有關急性胰腺炎的不良事件信息。美國FDA自2006年10月到2009年2月共收到88例胰腺炎上市后不良反應報告，其中包括2例出血性或壞死性胰腺炎，對這些報告進行分析，其結果促成了此次修訂。
 
　　報告發生急性胰腺炎的88例患者中住院的有58例（66%），其中4例被送往重癥監護室。所有報告中最常見的不良事件為腹痛、惡心和嘔吐。
 
　　此外，FDA的分析顯示，報告病例中有19例（21%）患者的胰腺炎是在服用西他列汀或西他列汀和二甲雙胍復方30天內出現。另有47例（53%）患者的不良反應在停藥后消失。處方醫師尚需了解有45例（51%）患者至少有一個其他的胰腺炎風險因素，包括糖尿病、肥胖、高膽固醇和（或）高甘油三酯水平。
 
　　醫護專業人士應監測服用Januvia或Janumet的患者發生胰腺炎的癥狀和體征，如惡心、嘔吐、厭食、持續劇烈腹痛、有時有背部放射痛。如果懷疑是胰腺炎，應停止使用西他列汀或西他列汀和二甲雙胍復方，采用淀粉酶和肌酐清除率測定等恰當的實驗室檢查手段密切監測受累患者，并測定電解質、血糖、脂肪酶、血清鈣離子、血清和尿淀粉酶水平。FDA建議臨床醫師在西他列汀或西他列汀和二甲雙胍復方治療開始后及劑量增加時注意觀察患者是否出現胰腺炎。
 
　　由于目前尚未在胰腺炎病史患者中進行西他列汀的研究，FDA無從得知此類患者發生胰腺炎的風險是否會增高。因此，有胰腺炎病史的患者應謹慎使用西他列汀，并在服用后進行適當的監測。