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重慶啤酒乙肝疫肝癌苗臨床試驗正式啟動

【?2003-12-31 發(fā)布?】 臨床報道  

美迪網(wǎng)領(lǐng)先的醫(yī)療器械電子商務(wù)平臺

  11月27日,國家重點科技攻關(guān)項目治療用(合成肽)乙肝疫苗臨床試驗項目啟動會在北京召開。這標(biāo)志著世界范圍內(nèi)首個能夠根治乙肝的國家一類新藥正式進入臨床試驗。

  據(jù)該項目首席科學(xué)家、中國基礎(chǔ)免疫學(xué)會主任委員吳玉章教授介紹,臨床試驗的啟動,標(biāo)志著新藥的治療理論和治療技術(shù)已經(jīng)得到權(quán)威部門認可,并由動物試驗轉(zhuǎn)入以安全性和療效性為主的人體試驗階段。新藥的風(fēng)險隨之大大降低。臨床試驗主辦醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)表示,治療用乙肝疫苗的誕生,是我國醫(yī)藥界的重大突破,主辦方將精心組織、嚴謹科學(xué)地做好臨床試驗。

  重慶啤酒董事長華正興表示,新藥進入人體試驗是重啤發(fā)展生物制藥產(chǎn)業(yè)的里程碑。該藥一旦投產(chǎn),其利潤貢獻將遠遠超過現(xiàn)有啤酒產(chǎn)業(yè),并將推動重慶啤酒跨越式發(fā)展。

  由全軍免疫研究所與重慶啤酒控股子公司重慶佳辰生物工程公司合作研發(fā)的這個新藥,是我國第一個真正意義上的治療性疫苗,也是我國第一個具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的、特異性治療用生物制藥一類新藥。國家食品藥監(jiān)局于今年6月批準進入臨床試驗。該藥的誕生從治療理論、治療技術(shù),到分子結(jié)構(gòu)設(shè)計都處于國際領(lǐng)先地位。國家知識專利局已對該藥受理72項專利權(quán),創(chuàng)下建國以來我國單個產(chǎn)品專利要求之最。療效上該藥最大的特點是能夠根治乙肝(包括乙肝病毒攜帶者),且不復(fù)發(fā)。據(jù)有關(guān)部門統(tǒng)計,我國是乙肝高發(fā)區(qū)之一,約有乙肝病毒攜帶者1億3千萬,約占人群的10%;現(xiàn)癥患者超過3000萬人。目前我國每年在病毒性肝炎方面的治療費用支出在300億至500億元之間,其中70%的病毒性肝炎就屬于乙型肝炎。在全球范圍內(nèi),乙肝攜帶者則超過10億人。

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