往日“平靜”的醫療器械行業將面臨重大變局。日前衛生部表示所有非盈利性醫療機構的醫療器械必須由政府統一來采購。

“集中采購有好的一面，可以降低醫療器械價格，節省醫療費用，遏制采購過程中的腐敗;不好的一面就是會走極端，只考慮價格，忽視了產品的質量，目前基層醫院集中采購來的產品質量問題嚴重。”北京一大型醫療器械生產企業銷售副總俞先生表示。

醫療器械采購政策變革，無疑會產生重大影響，首當其沖的當是醫療器械生產經營企業。業內人士表示，可以肯定經過這輪政策變局，規范的企業將會越來越規范，而那些中小企業由于實力不濟就會倒在政府采購的門檻之外。

回收采購權

7月27日，衛生部舉行醫療器械集中采購新聞發布會，衛生部表示:“各級政府、行業和國有企業舉辦的所有非營利性醫療機構，均應參加醫療器械集中采購。”

衛生部規劃財務司副司長于德志表示，此次政府回收采購權，甲類大型醫用設備，以及心臟起搏器、心臟介入類等高值醫用耗材由衛生部統一負責采購;乙類大型醫用設備，以及其他高值醫用耗材，納入省級集中采購范圍。

“醫療器械集中采購方式以公開招標為主。高值醫用耗材可采取邀請招標、競爭性談判等方式進行。要借鑒以政府為主導、以省為單位的藥品網上集中采購辦法和經驗?！庇诘轮颈硎?。

據了解，以往醫療器械采購，大型醫療器械和高值醫用耗材，主要是由醫院向當地衛生主管部門申請，由衛生主管部門進行審核，審核通過后就會撥款進行招標。低于50萬元的醫療器械和醫用耗材，主要由醫院進行采購規劃，然后醫院自己舉行招標，采購費自付。

由于利益驅使，醫院等醫療機構都愿意采購高價的醫療器械和高值醫用耗材。一些醫院的采購標書上，明確要求采購進口設備或某些部件為進口產品。2003年初，衛生部取消了原有大型醫療設備進口的審批權后，醫院可以自行進口產品，于是國外設備大量涌入。

另外，醫院基本不必為設備價格高發愁，使用高價設備收費標準高，可以很快收回投資，而且目前各大醫院對醫療設備盲目攀比，更青睞進口產品。

對此，于德志表示，實行集中采購，既是規范采購行為，降低采購價格，也是改進和加強醫療機構管理工作。同時，也是杜絕采購暗箱操作，建立防控醫療器械購銷中商業賄賂的長效機制。

執行環節成關鍵

據悉，衛生部收回醫療器械采購權后，衛生部負責的集中采購工作主要委托給衛生部國際交流與合作中心進行操作。盡管由衛生部集中采購的品目不多，但是涉及面廣，金額比較大，一直是業界關注的焦點。

另外，作為受托負責招標采購的中介機構，能否依法辦事，杜絕暗箱操作，公正合理地對待每一個參與投標企業，這也是目前醫療器械生產經營企業最關心的事。

“醫療器械集中采購，國家拿錢能不能買到好的產品不好說。政府委托的中介機構如果是贏利性機構，由其主持招標，就會摻雜私利，出現暗箱操作，企業明明白白參與投標反而不能中標?！北本┈F代沃爾工貿有限公司的張先生表示。

事實上，這樣的事情屢次出現。比較典型的例子就是被業界稱為“政府采購第一案”的北京現代沃爾公司起訴財政部不作為一案。2004年10月，衛生部和國家發改委委托遠東國際貿易總公司等單位集中采購586臺“便攜式血氣分析儀”，并進行公開招標。

現代沃爾公司參與投標，報價為5.68萬元一臺，這是當時市場上從沒有過的最低價，而且產品質量不遜于競爭對手?，F代沃爾志在必得。但是，出乎意料的是，兩次投標均落選。中標者為廣東開元醫療設備有限公司，這家名不見經傳的公司硬是搶得了總計4688萬元的大單。事實上，本次招標采購就存在暗箱操作，采購機構、中介機構和中標企業之間存在利益關系，公開招標從而失去其意義。

“政府集中采購出發點是好的，但是在執行上能否保持公正合理就目前來說存在很大疑問。除非構建一個健全的體系，加強監管機制，否則監管不到位，執行采購任務的機構就會胡作非為?！爆F代沃爾公司總經理王建軍表示，“政府的初衷是花最少的錢買最好的產品，同等質量價低者中標。”

“干什么事都不要走偏激。參與評估選型的專家要負起責任，對參與評選要承擔法律責任，挑選產品不能只考慮價格低就入選，還要考慮性能和質量，達到性價比最優?！庇嵯壬硎?，目前基層醫院已有很多反映，集中采購的產品質量差，用不了幾天就壞了。

行業洗牌在即

據了解，目前，國內醫療器械生產經營企業有近12000萬家，大多數是中小企業，產品技術水平低。

“由于政府集中采購一些中小企業無法中標，倒閉是必然的?，F在很不正常的是，光做心電圖機的企業就有二、三十家，大多數是中小企業，技術都是拿人家的，只是裝了自己的外殼，換湯不換藥，質量沒保障。”俞先生說。

目前企業比較擔心的是，醫療器械集中采購，是否會重蹈藥品掛網招標的老路。肇始于廣東的掛網采購，已經在各地推廣。制藥企業為了獲得訂單，相互之間壓低價格;而招標單位又猛砍一刀，結果中標的藥品價格普遍偏低，企業本身盈利微薄或只能咬牙硬撐著。

同樣，醫療器械生產經營企業對此也心有余悸。企業普遍擔心會出現像藥品采購那樣，企業之間互相殺價，企業利潤逐漸下降，從而導致不能中標的企業出局。對此，企業疑慮重重。

“集中采購引起行業洗牌是很正常的，只要企業能正正規規經營，誰都不會倒閉。倒閉的也都是那些經營不規范的企業，對于這些企業國家也支持優勝劣汰。”張先生說。