醫療、計量兩個看似并不相關的行業,卻在我國各地紛紛開展著手拉手的活動,并正在無限大的交叉、融合。通過準確的計量促進醫療的精確,正成為越來越多醫療單位的選擇。
親密接觸由來已久
12月12日上午,山東省計量科學研究院在濟南召開了“2007年度醫學計量年會暨山東省醫學計量技術委員會成立大會”,研討制定2008年全省醫療衛生行業強制檢定工作計劃及新形勢下醫療衛生計量工作的發展方向。山東省計量科學研究院院長譚少華在會上表示:“將進一步促進醫療衛生系統的計量檢定工作,進一步健全完善有關醫療衛生計量儀器的社會公用計量標準,更好地順應醫學計量的發展,同時搭建山東省醫學計量檢測技術平臺,保證定期對醫療衛生方面使用的計量器具執行強制檢定,保持醫療衛生器具的量值準確,維護患者利益。”
11月30日,由江蘇省計量科學研究院組織舉辦的“江蘇省醫學計量專業委員會首屆年會暨醫學計量與醫療設備安全質量控制研討會”在徐州召開。來自該省質監系統、醫療衛生系統的醫學計量管理人員、技術人員以及醫療器械生產廠家約180名代表參加了會議,深入研討了醫學計量在醫療設備安全質量控制方面的技術保障作用。
往回追溯,計量與醫療的親密接觸由來已久。據全國醫學裝備計量專業委員會主任委員杜和詩教授介紹,我國軍隊從1990年就已經開展醫學計量檢定工作,要求檢定人員必須是從事醫學工程的技術人員,專業技術隊伍走檢定與修理相結合的道路,從而提高了裝備質量保證水平。
江蘇省計量科學研究院朱小元院長說:江蘇省計量測試學會醫學計量專業委員會自2004年8月就已經成立,會員隊伍不斷發展壯大,目前會員總數已超過300人。醫學計量專業委員會的成立為我省醫學計量專業搭建了一個學術交流平臺,架起了醫療衛生部門和政府行政管理部門之間相互溝通的橋梁,在加強省內同行間交流,促進我省醫學計量事業的發展方面已經發揮出越來越重要的作用。2004年,我院還成立了‘江蘇省質量技術監督醫療儀器計量測試中心’,引進了一批國際上最先進的醫療設備檢測儀器,同時致力于培訓一支技術精湛的人才隊伍,開展新的檢測方法研究。中心與江蘇省人民醫院聯合建立了‘江蘇省醫療儀器計量培訓考核基地’,啟動了對全省醫療計量器具檢定人員的統一培訓工作。今后中心將加強對醫療計量器具檢定的分級管理,積極開展CT機、核磁共振、DSA、X-刀、γ-刀、醫用直線加速器等大型醫療設備的檢定工作……”
杜教授介紹,《中華人民共和國強制檢定的工作計量器具檢定管理辦法》將用于貿易結算、安全防護、醫療衛生、環境監測方面的工作計量器具列入強制檢定項目。由于醫學計量大都涉及人身健康和生命安全,在國家強制檢定目錄中,醫學計量器具及其相關品種達50余種,幾乎占強檢目錄的一半。全國各級政府法定計量檢定機構中,大部分都兼有醫學計量檢定任務。醫學量值傳遞系統是臨床結果準確、有效的可靠保證,實現醫學領域量值傳遞的準確性和一致性已成為醫院質量管理的重要內容。
計量成醫學技術基礎
醫學的發展離不開現代科學,醫學的發展離不開現代設備,醫學的發展離不開現代測試技術,醫學計量是保證其設備、技術、材料準確有效和應用安全的保證。隨著醫院裝備水平的提高,今后人們在享有衛生保健需要的同時,將更加關注醫院裝備質量,計量將成為新世紀醫學裝備質量保證的重要技術基礎。杜和詩教授認為,醫學計量技術及其管理工作作為一個新的領域,將在促進我國醫療衛生事業的發展進程中發揮越來越重要的作用,醫療衛生機構和計量界有責任、有義務推動這項利國利民工程的廣泛實施。
杜和詩教授說:“僅以監護設備為例,測試內容包括心電、脈搏、呼吸、血壓、體溫、血氧飽和度等多種生理參數,涉及熱學、力學、電磁學、時間、化學、圖像傳輸處理等多種參數。僅從傳統的10大計量范圍出發,進行單項參數檢測已經遠遠不能滿足現代醫學裝備技術發展的需要。目前,軟件技術和圖像技術已被廣泛應用于醫學裝備領域。一臺X線計算機斷層掃描裝置(X-CT)要通過軟件程序對獲取的圖像進行數字化處理后,才能形成圖像和有關診斷信息,結果直觀可靠,很難確定其不確定度的概念。因此,要提高測量能力和自動化水平,軟件測試技術將成為今后計量領域重要的發展方向。”
臨床診斷的正確性除了依靠醫生的經驗外,最重要的是取決于醫用診斷治療設備的測量準確和測試方法的正確。如果計量器具失準就不能正確反映患者客觀病情,就可能造成誤診、漏診和治療失誤。如醫生使用血壓計測量人體血壓,血壓是否正常是根據血壓計測量出的數據為依據的,倘若所用血壓計計量不合格,就會對診治造成影響;計量準確的心電圖機、腦電圖機是對人體心腦疾病正確診斷的依據;CT、X光機等醫用診斷輻射源的使用,可以使醫生清楚地發現病變情況,從而達到爭取時間、盡快明確病情,采用最恰當的治療手段的目的,避免憑經驗判斷而造成的失誤;直線加速器、鈷-60治療機需要準確的照射計量與控制,才能進行安全有效的治療,如果照射計量失準、失控就會造成治療失敗,甚至致使患者死亡。
計量和維修相結合
2004年,美國的醫院共同管理委員會提出了對重要生命支持的設備要嚴格的進行檢測和保養。認為“醫院擁有越來越先進的設備,且是在越來越復雜的情況下使用,管理和檢測醫療設備就更顯得至關重要。”近年來,WTO各成員國相繼立法,推進醫學計量和醫療質量保證,形成了國際慣例。
目前,在瑞典、美國等不少國家已生產有不同用途的自動化綜合參數檢測裝置,但在使用上仍有局限性,且在我國尚不能溯源。而國內的絕大部分檢定設備,又遠遠不能滿足對先進醫學設備綜合參數檢測工作的需要。因此,開展自動化綜合參數測試研究,實施測量的自動化和綜合參數的檢測將是今后計量發展的趨勢。
杜和詩教授介紹,我國軍隊從1990年開展醫學計量檢定工作以來,常規設備以血壓計為例,大部分醫院血壓計在多年未檢定的情況下,初次檢定的合格率一般僅為30%~40%,現場修復后合格率可達90%以上;到次年周期檢定時,合格率提高為70%~80%,經現場修理后再次檢定,血壓計整體合格率可達90%~95%。由此說明,面向醫院的計量檢定專業隊伍向計量和維修相結合的方向轉化,是裝備質量技術保證的必要途徑。
醫學計量是確保醫療設備準確、有效、安全、可靠的必要手段,是醫療質量保障體系的技術基礎和重要保證,是醫院現代化管理的重要內容。只有將計量管理方式和計量技術手段用于醫療質量控制環節,才能使臨床獲取準確可靠的診斷和治療。加入WTO后,我國的醫學計量與發達國家相比具有很強的相似性:醫療服務市場對外開放,醫院正向全面依法治理、依法管理的方向推進。因此,認真貫徹《計量法》,加強醫院計量工作的監控,提高醫療設備的應用質量,支持醫療質量整體推進,是當前醫院管理的迫切任務。