我省是農(nóng)業(yè)大省，同時也是醫(yī)藥大省，2007年全省醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)值393.7億元，在全國排名中居前8位，中藥的產(chǎn)值和利潤，連續(xù)6年在全國排第一位。省食品藥品監(jiān)督管理局局長隋殿軍說，作為食品藥品監(jiān)管部門，該局結(jié)合本次繼續(xù)解放思想大討論，將出臺“十條政策”、“十八條意見”推動我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，目前已進入最后討論階段，有望近期出臺。 

轉(zhuǎn)變觀念

不能把企業(yè)監(jiān)管死

“繼續(xù)解放思想，推動吉林醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)振興，跟執(zhí)法部門聯(lián)系十分緊密。過去一些人認(rèn)為執(zhí)法部門按照職責(zé)只是執(zhí)法監(jiān)督，產(chǎn)業(yè)發(fā)展不是我們的職能，跟我們沒有關(guān)系。執(zhí)法者只要保證好藥品和醫(yī)療器械的質(zhì)量，確保其安全就行，至于產(chǎn)業(yè)怎么發(fā)展，發(fā)展得快還是慢，想的很少。”隋殿軍感慨地說。

隋殿軍認(rèn)為，發(fā)展是第一要務(wù)，各部門都要結(jié)合自己的工作實際，結(jié)合自己的工作特點，考慮如何促進經(jīng)濟發(fā)展。“我來局里快6年了，我們一直強調(diào)我們的工作要緊緊抓住兩條主線，一條是監(jiān)督為中心，在科學(xué)監(jiān)管理念統(tǒng)領(lǐng)下，依法行政，監(jiān)管到位，確保百姓飲食用藥安全；另一條要規(guī)范企業(yè)行為、促進企業(yè)健康發(fā)展。我們的監(jiān)管目的不僅是為了規(guī)范，同樣要注重企業(yè)的發(fā)展，不能把企業(yè)監(jiān)管死了，除了監(jiān)管我們還有一些審批職權(quán)，可以幫助企業(yè)、指導(dǎo)企業(yè)，促進企業(yè)發(fā)展。”

監(jiān)管得當(dāng) 

不能發(fā)現(xiàn)問題就罰款

依法監(jiān)管和熱情服務(wù)是一對矛盾，如何正確處理二者的關(guān)系，是執(zhí)法部門經(jīng)常思考的問題。隋殿軍認(rèn)為，按照規(guī)定，生產(chǎn)企業(yè)出現(xiàn)違規(guī)行為要查處，但如果沒有達(dá)到違法的程度，這樣的情況就不宜處罰，而應(yīng)責(zé)令其限期整改。“執(zhí)法部門不能一發(fā)現(xiàn)問題就罰款，而是應(yīng)該警告、提示，幫助企業(yè)改進。

“在思想觀念上，一些執(zhí)法人員一味強調(diào)自己的職責(zé)，認(rèn)為促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的職能是在其他部門不在本系統(tǒng)，這點認(rèn)識是不夠的。這次我們將出臺一個規(guī)定，對于首次違規(guī)的，不是制假售假的行為，一般性的問題不要給與罰款，要給與整改的機會，這就是思想轉(zhuǎn)變。”隋殿軍說，嚴(yán)格來講，企業(yè)違規(guī)了按照條款處理也沒什么，但是要從企業(yè)發(fā)展的角度，執(zhí)法人員更應(yīng)該幫助企業(yè)改正。監(jiān)管部門和企業(yè)不能形成對立的關(guān)系，要形成教練和運動員，老師和學(xué)生的關(guān)系一樣，幫助企業(yè)整改提高、規(guī)范行為，讓其盡快成長、盡快發(fā)展。

緊抓作風(fēng)

“十條禁令”規(guī)范“兩權(quán)”

“藥品監(jiān)管部門與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展息息相關(guān)，前幾年，在藥監(jiān)系統(tǒng)部分人一度存在只顧執(zhí)法，不講服務(wù)，就監(jiān)管搞監(jiān)管，工作態(tài)度‘生、冷、硬、橫’，不僅影響了執(zhí)法部門的形象，也影響了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)軟環(huán)境建設(shè)。行政執(zhí)法權(quán)和行政審批權(quán)，是食品藥品監(jiān)督系統(tǒng)自身工作的重點，也是群眾和社會關(guān)注的熱點，執(zhí)法人員要嚴(yán)格規(guī)范‘兩權(quán)’，防止亂執(zhí)法、野蠻執(zhí)法。”隋殿軍擲地有聲地說。

早在2003年時，省食品藥品監(jiān)督管理局就制定出臺了系統(tǒng)工作人員的“十條禁令”，針對審批、認(rèn)證、執(zhí)法查案、檢測檢驗、管理等5個易發(fā)生腐敗的環(huán)節(jié)進行嚴(yán)格規(guī)范，一旦發(fā)現(xiàn)問題，嚴(yán)肅處理，確保不出現(xiàn)以權(quán)謀私，不出現(xiàn)腐敗行為。

興奮劑監(jiān)管 

6月18日起八部門同執(zhí)法

隋殿軍說，按照國家食品藥品監(jiān)督管理局和八部局聯(lián)合發(fā)出的通知，我省從去年就開始部署，加強了對興奮劑的管理和監(jiān)督。目前，該局已派出明察暗訪督察小組，分布到9個地市州進行檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時進行嚴(yán)肅處理，并立案調(diào)查。

“我們將確保在北京奧運會期間，興奮劑的生產(chǎn)、經(jīng)營達(dá)到國家的要求，全省各市州將分頭包干，責(zé)任到人，確保興奮劑的生產(chǎn)經(jīng)營不出現(xiàn)任何問題。現(xiàn)在已經(jīng)要求各地市州還要進行明察暗訪，督察督辦，省里也將不定期的對各地市州進行明察暗訪，發(fā)現(xiàn)問題，嚴(yán)格按照國家規(guī)定嚴(yán)肅處理。從6月18日開始，由省食品藥品監(jiān)管局、省公安廳、省體育局等八部門，組成督察組對全省興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營專項治理進展情況開展聯(lián)合督察，保證在奧運會期間不出現(xiàn)任何藥源性興奮劑事件。

推出新政策

取消企業(yè)籌建審批程序

“只要上級法律沒有明確規(guī)定的，作為行政審批部門，就應(yīng)該創(chuàng)造性地開展工作，只要沒有明令禁止的，我們就應(yīng)該研究怎么樣能有創(chuàng)新，有突破，以此來推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。作為藥品監(jiān)管審批部門，我們要轉(zhuǎn)變觀念，對企業(yè)少說‘不行’，多研究怎么能行，為合法企業(yè)多開綠燈，少設(shè)路障。”隋殿軍說，省食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)針對繼續(xù)解放思想推動吉林醫(yī)藥經(jīng)濟發(fā)展提出了“十八條意見”和“十條政策措施”，目前已通過初步討論，將于近期出臺。

當(dāng)談及這些新意見和新政策時，隋殿軍說這里面的亮點層出不窮，比如，“對新開辦藥品及醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，將取消籌建審批程序，實行提前介入，跟蹤服務(wù)，簡化審批；在監(jiān)督檢查和監(jiān)督抽驗方面，實施有因檢查；對首次違規(guī)、非主觀故意、不屬制銷假劣藥品、醫(yī)療器械的企業(yè)，給予警告，不予罰款。”
      
聲音

“這次我們將出臺一個規(guī)定，對于首次違規(guī)的，不是制假售假的行為，一般性的問題不要給與罰款，要給與整改的機會，這就是思想轉(zhuǎn)變。”

——隋殿軍認(rèn)為，監(jiān)管部門和企業(yè)要形成教練和運動員、老師和學(xué)生的關(guān)系

“對新開辦藥品及醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，將取消籌建審批程序，實行提前介入，跟蹤服務(wù)，簡化審批；在監(jiān)督檢查和監(jiān)督抽驗方面，實施有因檢查；對首次違規(guī)、非主觀故意、不屬制銷假劣藥品、醫(yī)療器械的企業(yè)，給予警告，不予罰款。”

——隋殿軍談即將出臺的新政策的亮點