9月4日,在烏魯木齊市沙依巴克區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)法人員的帶領下,亞心網記者在一地下停車場看到剛剛查獲的一批無證診斷試劑。

9月2日,該區(qū)藥監(jiān)執(zhí)法人員在對轄區(qū)的一家私立醫(yī)院例行檢查時,發(fā)現該醫(yī)院藥房的冰柜中放有一盒無醫(yī)療器械產品注冊證,盒子外包裝上標明“僅供科研使用,不能用于醫(yī)療臨床診斷”的“肺炎支原體診斷試劑”,試劑標示生產廠家是山東濰坊市一生物制品公司。

執(zhí)法人員在進貨發(fā)票上發(fā)現,該院最近購進了2盒該廠生產的診斷試劑,每盒可供20人使用。該院一名工作人員說該診斷試劑是從沙區(qū)的一家醫(yī)療器械公司購進的,一盒已經用完。

執(zhí)法人員立即前往這家醫(yī)療器械公司,發(fā)現在該公司設在地下停車場的庫房里存放有山東濰坊市一生物制品公司生產的“肺炎衣原體”“解脲支原體”“沙眼衣原體”“人乳瘤病毒”4種診斷試劑,均無醫(yī)療器械產品注冊證,執(zhí)法人員立即對現場4個品種31盒試劑進行了查封。

沙區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局有關負責人說,根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第26條規(guī)定,醫(yī)療器械經營企業(yè)不得經營未經注冊、無合格證明、過期、失效或淘汰的醫(yī)療器械;醫(yī)療機構不得使用未經注冊無合格證明的醫(yī)療器械。否則將對未經注冊的醫(yī)療器械進行查封,對于違法所得超過5000元的,處以貨值和違法所得2-5倍的罰款;違法所得未超過5000元的,處以5000元至2萬元處罰。

目前,沙區(qū)藥監(jiān)執(zhí)法人員正在對該醫(yī)院使用的試劑數量和這家醫(yī)療器械公司購進試劑的數量、發(fā)貨去向進行調查。