由國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心、中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)和《中國藥物警戒》雜志共同舉辦的第一屆中國醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理研討會(huì)近日結(jié)束。研討會(huì)上，解放軍總醫(yī)院醫(yī)學(xué)保障部主任周丹教授提出，醫(yī)院應(yīng)從醫(yī)療設(shè)備“壞了以后修理”的維修保障觀念轉(zhuǎn)向全面的質(zhì)量控制，以及時(shí)發(fā)現(xiàn)和降低醫(yī)療設(shè)備潛在風(fēng)險(xiǎn)對患者健康的損害。

解放軍總醫(yī)院曾確定應(yīng)用廣、數(shù)量大、臨床風(fēng)險(xiǎn)高、與患者生命安全關(guān)系密切的12種醫(yī)療設(shè)備作為首批質(zhì)量控制對象，并編寫了質(zhì)量控制檢測技術(shù)規(guī)范。按照這一規(guī)范，該院2006年對4家附屬醫(yī)院實(shí)施質(zhì)量控制。 結(jié)果顯示，這4家醫(yī)院正在使用的醫(yī)療設(shè)備中，呼吸機(jī)不合格率達(dá)44%，麻醉機(jī)不合格率達(dá)36%，除顫器不合格率達(dá)19%，16%的輸液泵不合格，12%的高頻電刀不合格。

周丹曾對該院所購進(jìn)的上萬只體溫表進(jìn)行測試，結(jié)果表明，連續(xù)5年，產(chǎn)品的合格率從沒有超過九成，而其中產(chǎn)品的最大誤差達(dá)到0.5℃。

周丹說，醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制應(yīng)把住醫(yī)療設(shè)備采購的入口關(guān)、臨床應(yīng)用的使用關(guān)和性能持續(xù)保證的保障關(guān)。醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制的創(chuàng)新需要4個(gè)條件：領(lǐng)導(dǎo)支持、配備醫(yī)學(xué)工程人員、資金到位和實(shí)行準(zhǔn)入制度。