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積極的結(jié)果證實(shí)美敦力可接受MRI掃描的起搏器有效性

【?2009-06-22 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
美迪網(wǎng)領(lǐng)先的醫(yī)療器械電子商務(wù)平臺(tái)

  一項(xiàng)新的研究證實(shí),美敦力公司研制的世界首款可接受MRI掃描的起搏器系統(tǒng)——EnRhythm MRI  SureScanTM臟起搏器可接受核磁共振掃描。新的數(shù)據(jù)在2009年心律協(xié)會(huì)年度大會(huì)上公布。據(jù)了解,由于安全方面的考慮,目前在美國(guó),沒(méi)有任何植入心臟起搏器或除顫器可接受MRI。

  EnRhythm MRI SureScan起博系統(tǒng)經(jīng)過(guò)大量的研究,解決和緩解了與磁共振環(huán)境之間的相互作用。包括修改硬件修改以盡量減少電磁波通過(guò)電極與設(shè)備的連接點(diǎn)。新系統(tǒng)還包括一個(gè)新的SureScan功能,旨在消除MRI產(chǎn)生的電干擾。因?yàn)閭鹘y(tǒng)的心臟起搏器可能會(huì)曲解這一噪音,產(chǎn)生不必要的起搏治療。該裝置還包含不透X射線的標(biāo)志,在X射線檢查可以看到,以表明該系統(tǒng)可經(jīng)磁共振掃描。CapSureFix MRI SureScan電極可減少M(fèi)RI掃描導(dǎo)致的過(guò)熱的危險(xiǎn),但不限制其導(dǎo)電治療能力

  根據(jù)醫(yī)療準(zhǔn)則和美國(guó)食品和藥物管理局要求,目前患者植入心臟起搏器和除顫器系統(tǒng)后,被強(qiáng)烈反對(duì)接受核磁共振掃描。研究表明,常用的磁共振成像掃描儀可能干擾或中斷起搏治療,很可能危及生命的,無(wú)論哪家公司制造的設(shè)備。

   這種前瞻性的,隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)涉及464人,在美國(guó),加拿大,歐洲和中東41個(gè)醫(yī)療中心成功地植入了心臟起搏器。在植入后,258例病人被隨機(jī)分配進(jìn)行MRI掃描,206人不進(jìn)行磁共振成像掃描 。所有病人進(jìn)行了評(píng)估之前和之后的掃描,以及一周和一個(gè)月后MRI掃描。兩者的表現(xiàn)在MRI組和對(duì)照組沒(méi)有什么區(qū)別。

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