為落實在中德經(jīng)濟技術(shù)合作論壇框架下開展醫(yī)藥與醫(yī)療器械工作小組的相關(guān)工作，近日中國醫(yī)藥保健品進出口商會召開“中德醫(yī)藥貿(mào)易與醫(yī)療器械工作小組第一次工作會議”。雙方確定將消除中德貿(mào)易壁壘，加強雙方進出口產(chǎn)品監(jiān)管力度；繼續(xù)加強兩國間醫(yī)療技術(shù)交流與合作。通過雙方合作，在促進實現(xiàn)德國先進醫(yī)療及醫(yī)藥技術(shù)向中國轉(zhuǎn)移的同時，幫助更多的中國醫(yī)藥企業(yè)及品質(zhì)良好的醫(yī)藥產(chǎn)品進入德國及歐盟市場。

作為日前由中國醫(yī)藥保健品進出口商會召開的“中德醫(yī)藥貿(mào)易與醫(yī)療器械工作小組第一次工作會議”的唯一企業(yè)代表，重慶海扶技術(shù)有限公司國際部經(jīng)理彭翔近日欣喜地說，此次會議將該公司居世界領(lǐng)先地位的高強度聚焦超聲治療技術(shù)，列為中德之間醫(yī)療技術(shù)交流與合作的重要項目，這不僅是對以往公司以自主創(chuàng)新技術(shù)參與國際合作新模式的肯定，更將有利于其處于聚焦超聲治療領(lǐng)域領(lǐng)導(dǎo)地位的核心技術(shù)走進歐盟及更廣闊的國際市場。

中德醫(yī)藥合作潛力巨大市場廣闊醫(yī)保商會副會長劉張林表示，德國的生物醫(yī)藥技術(shù)和醫(yī)療器械在世界上具有明顯的優(yōu)勢，近年來中德醫(yī)藥領(lǐng)域合作進一步深入，特別是自2006年9月兩國政府簽署《關(guān)于在中德經(jīng)濟技術(shù)合作論壇框架下開展醫(yī)藥經(jīng)濟和生物技術(shù)合作的框架協(xié)議》以來，雙方在醫(yī)藥經(jīng)濟和生物技術(shù)領(lǐng)域的各項合作不斷落實，合作潛力巨大。

今年2月，劉張林在隨溫家寶總理出訪德國時，參加了中德技術(shù)論壇醫(yī)藥工作小組會議，并與小組成員德國工商總會、德國企業(yè)等進行了深入交流。2月底，由醫(yī)保商會組織的10余家醫(yī)藥企業(yè)參加了商務(wù)部赴歐洲四國采購團，在德期間，采購團廣泛接觸了德國當?shù)卣绾凸ど探缛耸浚⑴c多家國外企業(yè)建立了業(yè)務(wù)聯(lián)系，發(fā)現(xiàn)了很多潛在的市場和貿(mào)易機會。據(jù)不完全統(tǒng)計，赴歐醫(yī)藥分團共達成了近3000萬美元的實際和意向性采購，其中德國占比重很大。

劉張林說，德國還是歐洲最大的草藥市場，占歐洲的近40％，超過20億歐元。特別是在歐盟發(fā)布了《歐洲傳統(tǒng)草藥注冊程序指令》后，德國根據(jù)該指令率先注冊一種由13味草藥組成的復(fù)方制劑，這為我中成藥進入德國及整個歐盟市場起到了很好的示范效應(yīng)。但是草藥不能作為食品補充劑進入德國市場，而對中國中藥企業(yè)來說，要通過其嚴格復(fù)雜的注冊審批無疑是一個巨大的挑戰(zhàn)。

目前中醫(yī)尚未得到德國政府衛(wèi)生部門和衛(wèi)生法規(guī)的正式承認，德國政府衛(wèi)生部門對創(chuàng)辦中醫(yī)機構(gòu)和中藥的進口控制極其嚴格，醫(yī)療保險公司原則上也不支付中醫(yī)治療費用。但由于西醫(yī)對某些疾病的療效不佳，加上許多西方人對化學(xué)藥品毒副作用的恐懼，德國公眾對中醫(yī)的興趣日益高漲。因此，德國政府衛(wèi)生部門和醫(yī)療保險公司已經(jīng)對中醫(yī)采取了某些松動措施，如醫(yī)學(xué)納入了中德衛(wèi)生事業(yè)合作領(lǐng)域、醫(yī)療保險公司可以付部分中醫(yī)治療費用、中醫(yī)研究納入德國的科研計劃等。有調(diào)查顯示，盡管中醫(yī)尚未被德國納入國家醫(yī)療保險體系，但仍有61％的德國人愿意接受中醫(yī)作為補充治療，在曾經(jīng)接受過中醫(yī)治療的德國人中，愿意再次接受中醫(yī)治療的比率高達89％。據(jù)悉，一些醫(yī)藥診所使用的皮膚再生類中藥等，由于療效顯著，深受德國患者的青睞。

據(jù)劉張林介紹，目前中醫(yī)在德國已漸漸進入主流醫(yī)院，據(jù)不完全統(tǒng)計，將中醫(yī)作為不可分割一部分的德國主流醫(yī)院已有近30家。在德國較有影響的是魁茨汀中醫(yī)院，這是于1991年經(jīng)巴伐利亞州政府批準正式成立、由北京中醫(yī)藥大學(xué)與德國一著名企業(yè)家合作創(chuàng)建的德國第一家中醫(yī)院。成立近20年來，該中醫(yī)院在當?shù)胤浅Ｊ軞g迎，并作為德國中醫(yī)院的示范醫(yī)院，承擔著中醫(yī)的醫(yī)療、教學(xué)及科研三項任務(wù)。

醫(yī)療器械領(lǐng)域加強合作謀求雙贏在此次“中德醫(yī)藥貿(mào)易與醫(yī)療器械工作小組第一次工作會議”上，雙方探討的一項中心議題是在醫(yī)療器械領(lǐng)域消除中德貿(mào)易壁壘，加強雙方監(jiān)管力度。

據(jù)了解，看到我國新醫(yī)改政策帶來的巨大市場潛力，在醫(yī)療器械生產(chǎn)方面具有明顯優(yōu)勢的德國企業(yè)迫切希望能使其更多的產(chǎn)品進入中國市場。我國企業(yè)也在謀求將具有知識產(chǎn)權(quán)的醫(yī)療器械產(chǎn)品出口到歐盟等發(fā)達國家高端市場。但目前中德醫(yī)療器械貿(mào)易依然存在一些壁壘，如歐盟醫(yī)療產(chǎn)品在中國注冊問題，由于歐盟醫(yī)療產(chǎn)品進入中國，受到中國國家質(zhì)檢總局、國家藥監(jiān)局的雙重監(jiān)管，在審批程序上兩個監(jiān)管部門有重疊的地方，歐盟廠商出口受到制約，這給其產(chǎn)品進入中國帶來一定困難；歐盟RoHS指令的實施，旨在杜絕使用或包含六種有毒重金屬物質(zhì)的電子電氣產(chǎn)品進入歐洲市場，但是歐盟將醫(yī)療設(shè)備排除在外，而中國卻沒有實行相關(guān)排除條款，這也給歐盟產(chǎn)品進入中國帶來一定阻礙；雙方醫(yī)療器械認證標準不統(tǒng)一，目前中國的醫(yī)療器械認證標準明顯落后于國際標準，中國需要借鑒國際標準，與國際接軌，提高中國企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量，便于產(chǎn)品出口到歐美日等高端市場等。

為突破中德之間的醫(yī)療技術(shù)交流與合作壁壘，雙方?jīng)Q定將加強聚焦超聲消融技術(shù)的交流。據(jù)彭翔介紹，重慶海扶的高強度聚焦超聲治療設(shè)備，是全球唯一獲歐盟CE認證的超聲治療產(chǎn)品，已出口到英國、日本、俄羅斯等10個國家及地區(qū)，累計在全球700余家醫(yī)院治療腫瘤患者數(shù)萬余例和非腫瘤患者近百萬例。而這一高端超聲治療設(shè)備正是由重慶海扶和德國西門子合作研制的，值得關(guān)注的是，這是目前唯一一個由中國企業(yè)出核心技術(shù)、德國企業(yè)給予零部件配套和研發(fā)支持的高端醫(yī)療器械，被業(yè)界稱為“中德之間成功合作的典范”。中德雙方今后將加強學(xué)術(shù)交流、市場準入談判等，并可安排2~3名德方專家參觀采用聚焦超聲治療設(shè)備的手術(shù)過程。

雙方還決定加強中醫(yī)藥創(chuàng)面愈合技術(shù)交流。中藥外用促進創(chuàng)面愈合歷史悠久,近年來我國有關(guān)此方面的臨床與實驗研究,已取得一定進展,大量研究證明外用中藥在創(chuàng)面愈合過程中起著重要的調(diào)節(jié)作用。雙方將通過中德醫(yī)藥貿(mào)易與醫(yī)療器械工作小組及工作機制，促進中醫(yī)藥創(chuàng)面愈合技術(shù)的發(fā)展。同時，鑒于德國在醫(yī)藥技術(shù)中處于世界領(lǐng)先地位，而中國技術(shù)與其相比相對落后。雙方將通過工作組實現(xiàn)德國先進醫(yī)療及醫(yī)藥技術(shù)向中國轉(zhuǎn)移，加快中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)更新?lián)Q代。