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波士頓科學(xué)公司宣布完成動脈瘤彈簧圈治療臨床試驗登記工作 【?2010-01-05 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
美國波士頓科學(xué)公司 (Boston Scientific Corporation) (NYSE: BSX) 今天宣布,該公司已經(jīng)完成其 MAPS(TM) (Matrix and Platinum Science) 臨床試驗的患者入組工作。MAPS(TM) 旨在研究顱內(nèi)動脈瘤的彈簧圈治療。這一前瞻性隨機對照研究于2007年3月啟動患者入組工作,目前已完成在11個國家的47家醫(yī)院入組630名患者的目標(biāo)。曾獲得英國勛章 (O.B.E.) 的內(nèi)外全科醫(yī)學(xué)士 (M.B.B.S.) Anil Gholkar、醫(yī)學(xué)博士兼哲學(xué)博士 Clay Johnston 和醫(yī)學(xué)博士 Cameron McDougall 是此次試驗的研究負(fù)責(zé)人。 MAPS 試驗對將接受裸鉑金 GDC(R) 可解脫彈簧圈或涂有生物高聚物 Matrix2(R) 可解脫彈簧圈治療的患者進行臨床療效的比照。此次試驗的主要臨床終點是一年內(nèi)的 Target Aneurysm Recurrence (TAR)。TAR 是一個目標(biāo)動脈瘤破裂或再破裂、再治療或神經(jīng)性死亡的復(fù)合臨床終點。次要血管造影終點將與主要臨床結(jié)果進行長達數(shù)年的比照,以評估為期12個月的血管造影術(shù)的長期預(yù)測價值。 Gholkar 博士表示:“MAPS 試驗可明顯提高我們對用來治療顱內(nèi)動脈瘤的產(chǎn)品以及我們評估療效的方法的認(rèn)識。經(jīng)過多年來對臨床結(jié)果的嚴(yán)格測定、監(jiān)測和評估,MAPS 試驗將為評價現(xiàn)有的治療方法和未來的血管內(nèi)技術(shù)提供了一個重要基準(zhǔn)。” 醫(yī)學(xué)博士 Aquilla Turk 是 MAPS 指導(dǎo)委員會 (MAPS Steering Committee) 主席,最后一名患者入組他的中心。Turk 博士表示:“隨著入組工作的順利結(jié)束,我們現(xiàn)在的重點將轉(zhuǎn)向數(shù)據(jù)監(jiān)測和隨訪工作的完成,另外還要準(zhǔn)備在發(fā)布2011年主要臨床終點。指導(dǎo)委員會對每位參加試驗的研究人員表示感謝,感謝他們?yōu)橥瓿蛇@一重要里程碑所付出的不懈努力。” 波士頓科學(xué)公司神經(jīng)血管部總裁 Mark Paul 表示:“這一重要試驗是波士頓科學(xué)公司24年來在神經(jīng)介入治療領(lǐng)域通力協(xié)作并一直處于領(lǐng)先地位的最新例證,也為腦動脈瘤微創(chuàng)治療的持續(xù)發(fā)展奠定了基礎(chǔ)。我們感謝124名醫(yī)師和63名研究管理人員的參與,他們的努力讓我們能得以順利結(jié)束入組工作。” 《美迪醫(yī)訊》歡迎您參與新聞投稿,業(yè)務(wù)咨詢: 美迪醫(yī)療網(wǎng)業(yè)務(wù)咨詢更多關(guān)于 波士頓科學(xué)公司 動脈瘤 彈簧圈 的新聞
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