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遠紅外貼膏類產品需憑證經營

【?2011-12-06 發布?】 美迪醫訊
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美迪記者從區食品藥品監管局了解到,各藥品零售企業若要經營遠紅外貼膏類醫療器械,包括遠紅外與磁療相結合貼膏類產品,必須申請《醫療器械經營企業許可證》,違者將依法按無證經營查處。

  據了解,國家食品藥品監管局相關批復明確指出,遠紅外貼膏類產品用于頸、肩、腰、腿和關節疼痛的治療,如其組成成分沒有藥物成分,該類產品按Ⅱ類醫療器械管理;如其組成成分有藥物成分,該類產品的管理按相關規定執行。遠紅外與磁療相結合貼膏類等產品,經營該類產品需取得《醫療器械經營企業許可證》。

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