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Supera(R)外周支架系統腘動脈治療臨床證實安全

【?2013-02-18 發布?】 美迪醫訊
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相關數據顯示12個月時的一期通暢率為87.7%,未發現支架斷裂。

近日,IDEV Technologies宣布在《美國心臟病學學院心血管介入雜志》上刊登了 Supera? 外周支架系統積極的臨床結果。

《Treatment of Complex Atherosclerotic Popliteal Artery Disease with a New Self-Expanding Interwoven Nitinol Stent: 12-Month Results of the Leipzig Supera Popliteal Registry》一文由德國萊比錫 Park Krankenhaus Hospital 醫學博士 Dierk Scheinert 撰寫。

在萊比錫的研究中,101名連續患者被植入125個 Supera 支架,從而成為研究對象。其中47.5%為完全閉塞患者,49.5%為糖尿病患者。植入支架的長度從40毫米到240毫米不等,均值為84.3毫米。12個月時的一期通暢率為87.7%。未發現支架斷裂。

Scheinert教授表示:“在這些患有重病的腘動脈內植入支架滿12個月時達到與股淺動脈相似的通暢率證實Supera可用于治療未植入標準鎳鈦合金支架的患者。被大力壓縮、扭轉、旋轉和彎曲的腘動脈內未發現支架斷裂,這證實了獨特的 Supera 設計和這款血管模擬支架的相關優點。”

為獲得在科學和臨床上有意義的信息,登記處特意讓各類疾病(包括長病變、完全閉塞和血管鈣化)患者參與進來,而未預先設定納入和排除標準。因此,入選的患者足以反映真實情況。

IDEV總裁兼首席執行官 Chris Owens 表示:“看到 Supera 支架在腘動脈內的應用取得如此鼓舞人心的結果,我們感到非常興奮。醫生們表示,使用 Supera 治療股腘疾病的效果依然非常給力。”

IDEV目前正與美國食品藥品監督管理局(FDA)合作,在美國開展一項旨在研究腘動脈支架植入的隨機IDE試驗。

Supera 支架簡介

Supera 支架使用模擬血管解剖的專有線網技術設計。在美國,Supera支架目前用于惡性腫瘤導致的膽道狹窄的姑息治療,而在其它多個國家則用于惡性腫瘤導致的膽道狹窄的治療以及經皮腔內血管成形術 (PTA) 失敗后的外周血管使用。

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