科華生物近日公告稱，公司的控股子公司上海科華實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)有限公司收到上海市食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》，該公司生產(chǎn)的“干式化學(xué)分析儀”獲準(zhǔn)產(chǎn)注冊，新的分析儀器同之前研發(fā)的干化學(xué)試紙條產(chǎn)品配套，形成一條新的產(chǎn)品線。

干式化學(xué)分析儀獲批生產(chǎn)后，會和公司之前獲批的干化學(xué)試紙(丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試紙條、尿素測定試紙條、α-淀粉酶測定試紙條)形成配套組合，用于人體內(nèi)丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、尿素和α-淀粉酶等指標(biāo)的定量檢測，成為一條新的業(yè)務(wù)線。相關(guān)產(chǎn)品對應(yīng)的終端以醫(yī)療機(jī)構(gòu)為主，經(jīng)營上會借助原有的銷售渠道。

對于干化學(xué)分析儀，市場上的標(biāo)桿產(chǎn)品包括強(qiáng)生生產(chǎn)的VITROS350干式化學(xué)分析儀和BeckmancoulterLX-20、Roche-P800全自動干化學(xué)生化分析儀，這幾項(xiàng)產(chǎn)品的技術(shù)十分成熟，分析速度快，效率高，提供有用的參數(shù)多(能夠定量檢測人體內(nèi)的各項(xiàng)指標(biāo))，靈敏度高。相比較而言，科華生物生產(chǎn)的干化學(xué)分析儀目前能夠提供的配套檢測試紙還比較少，未來配套試劑有望進(jìn)一步增多，新產(chǎn)品現(xiàn)有的直接競爭優(yōu)勢可能主要體現(xiàn)在價(jià)格上，若經(jīng)營順利，能夠有效的拉動公司業(yè)績。

從公司過去兩年的財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)來看，公司的營業(yè)收入依然可以保持20%左右的增長速度，而凈利潤的增長速度有所下降，主要是因?yàn)闃I(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)有所變化。公司的儀器業(yè)務(wù)增速較快，但毛利率偏低，試劑業(yè)務(wù)的增速有所放緩。

公司一直以來都比較注重研發(fā)創(chuàng)新，從過去一年的公告來看，研發(fā)成果比較顯著，新品不斷涌現(xiàn)，但新產(chǎn)品的銷售體量都比較小，業(yè)績拉動作用相對較弱。此次獲批的干式化學(xué)分析儀屬于快速檢測儀器類，屬于固定資產(chǎn)，產(chǎn)品更新周期較長，有望在短期內(nèi)成為公司的新的增長點(diǎn)。后續(xù)的配套檢測類產(chǎn)品如果能夠不斷研發(fā)問世的話，則會帶來持續(xù)的銷售收入。