?TriGuard? 設(shè)備旨在最小化經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣置換術(shù)過程中的腦損傷，CE 認(rèn)證意味著將開始大規(guī)模應(yīng)用
?最新數(shù)據(jù)顯示在有保護(hù)裝置的經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣置換術(shù)過程中使用 TriGuard 醫(yī)療設(shè)備能夠大幅降低新的腦損傷

用于介入性心臟病學(xué)和心臟手術(shù)的腦保護(hù)裝置領(lǐng)先開發(fā)企業(yè) Keystone Heart 今天宣布，該公司的 TriGuard? 腦保護(hù)裝置已經(jīng)獲得 CE 認(rèn)證，使得該公司能夠在歐洲及其它地區(qū)開始商業(yè)銷售 TriGuard 。CE 認(rèn)證認(rèn)可了 TriGuard 裝置與歐洲共同體相關(guān)指令相符合。

獲得 CE 認(rèn)證的 TriGuard 是唯一旨在覆蓋全部三條主動脈腦支用以在經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣置換術(shù)及其它心血管手術(shù)過程中最小化腦損傷風(fēng)險(xiǎn)的設(shè)備，也是唯一旨在經(jīng)由兩個(gè)股動脈進(jìn)入口其中之一進(jìn)行放置的系統(tǒng)。TriGuard? 適合多數(shù)主動脈弓解剖變異，其采用的 Nitinol? 框架和網(wǎng)格既靈活又無創(chuàng)傷，牢固又結(jié)實(shí)。

腦功能是生活質(zhì)量的根本所在。其貫穿醫(yī)學(xué)手術(shù)始終的保護(hù)是手術(shù)成功和病人護(hù)理的關(guān)鍵成分。英國布里斯托爾大學(xué)醫(yī)院 (University Hospitals Bristol) 心臟科顧問醫(yī)師 Andreas Baumbach 博士表示：“TriGuard 是目前市場上最尖端的腦栓塞保護(hù)設(shè)備。”

“該設(shè)備有可能成為經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣植入術(shù)及其它伴有栓塞病灶的心血管手術(shù)中例行的保護(hù)措施。歐洲對 TriGuard 裝置的批準(zhǔn)意味著病人護(hù)理方面的一個(gè)重要進(jìn)步。”

在 EuroPCR 上發(fā)布的最新科學(xué)數(shù)據(jù)顯示，與沒有保護(hù)的經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣置換術(shù)的歷史數(shù)據(jù)相比，在經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣置換術(shù)過程中使用 TriGuard? 腦保護(hù)裝置能夠大幅減少新的腦損傷量。 臨床數(shù)據(jù) 顯示，與歷史參考數(shù)據(jù)相比，最高總損傷量減小95%，平均總損傷量減小57%。

醫(yī)學(xué)界越來越重視心血管手術(shù)伴隨的腦損傷及監(jiān)控，并且有關(guān)用來避免腦損傷的可行保護(hù)措施和設(shè)備的研究也在增加。來自 PARTNER A 研究的數(shù)據(jù)顯示，與外科主動脈瓣置換術(shù)組相比， 經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣置換術(shù)組 的30天中風(fēng)數(shù)量是前者的近兩倍，大多數(shù)中風(fēng)是在圍手術(shù)期和最初的兩天內(nèi)發(fā)生的。此外，一些所謂“新一代”經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣置換術(shù)設(shè)備到目前為止明顯沒有能夠降低與經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣置換術(shù)相關(guān)的中風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)。

這些數(shù)據(jù)證實(shí)，保護(hù)大腦是經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣置換術(shù)過程中的一個(gè)重要目標(biāo)，而 TriGuardTM 就可以在經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣置換術(shù)以及其它心血管手術(shù)過程中提供這樣的保護(hù)。

TriGuard 裝置目前在美國尚未大規(guī)模推出。