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有序推進藥品流通體制改革 【?2004-11-30 發布?】 美迪醫訊
藥品作為特殊商品,要求設計藥品現代流通目標模式時,必須把藥品的安全性、有效性、專屬性和嚴密性放在首位,而不是其贏利性和商品性。世界上很多國家都十分重視藥品的特殊性,采取了不同于其他商品的流通體制和流通方式。我國藥品現代流通的目標模式應該是:在確保藥品流通全過程安全性的前提下,提高藥品市場的集中度和透明度,推進藥品分銷企業的規模化、信息化、標準化和現代化,加快對藥品流通全過程的流程再造,構建以信息化引領的藥品現代物流體系,大力發展醫藥電子商務、連鎖經營等現代營銷方式,建立高效的藥品市場監管體制和市場化的行業中介組織,促進他律和自律的有效結合,實現藥品流通高效率、高效益、低成本。 我國藥品流通領域秩序混亂的重要原因之一,是忽視了藥品作為一種特殊商品對流通體制和經營管理的特殊要求。要解決藥品流通的問題,首先必須充分認識藥品的特殊性。 藥品特殊性的七種表現 藥品的特殊性表現在7個方面:一、藥品用途的特殊性,藥品是一種用于診斷、醫治或預防人或其他動物疾病的特殊商品。二、藥品質量的極度嚴格性,只能100%合格,不合格藥品一旦進入市場,就會對人的身體健康和生命安全構成直接的威脅。三是藥品使用的專屬性,每種藥品都有自己特定的功能主治和特定的使用對象,同類藥品之間不可以任意替代,藥品在使用方面不具有任何隨意性。四是藥品效用的兩重性,使用不當或失之管理,就會危害人民群眾的身體健康及生命安全。五是藥品時效的敏感性,藥品只有在規定的有效期內才能保證病人用藥的安全有效,過期的藥品,只能報廢銷毀。六是藥品消費的被動性,藥品消費者——患者是藥品購買主體,但對藥品購買的選擇權卻在醫生手里,患者不可能因為藥價高或藥量大拒絕購買,因而處于相對被動的位置上。七是藥品經營的特殊性,藥品交易的末端消費者不能擁有充分的選擇自由,決定了經濟形勢變化和價格刺激對藥品的市場需求影響甚微,藥品價格即使虛高數倍,消費需求也不會因之減少。藥品的這些特殊性,要求設計藥品現代流通目標模式時,必須把藥品的安全性、有效性、專屬性和嚴密性放在首位,而不是其贏利性和商品性。 各國的成功經驗是重要參照系 一些國家成功經驗和做法,是合理設計我國藥品現代流通目標模式的重要參照系。世界上很多國家都十分重視藥品的特殊性,采取了不同于其他商品的流通體制和流通方式。綜括起來是: 第一,藥品市場的集中度相當高。國外大型醫藥公司年銷售額一般都在20億美元以上,歐盟排在前三位的藥品分銷企業市場占有率為65%,日本排在前五位的為80%,美國排在前三位的高達96%。美國藥品銷售額占世界藥品市場的份額超過40%,但藥品批發商總共只有70家。日本藥品銷售額占世界藥品市場的份額為12%,也不過才有147家藥品分銷企業。法國8家藥品批發企業中,其中的3家市場份額高達95%。德國過去藥品批發企業很多,現在只剩10個大的藥品批發商,其中3家最大的占市場份額達60%~70%。由于藥品市場的集中度相當高,這些國家對藥品市場監管非常有序有效,而且監管的行政成本也比較低。美國FDA總共才有9500人,其中2/3的人是在馬里蘭洲總部的國家頂尖級藥學專家,1/3的人是分布在各地的行政執法人員。 第二,零售藥店是患者購藥的主渠道。法國84.7%的藥品通過藥店銷售,15.3%由廠家直接銷售給醫院使用;在藥店銷售的藥品中,88%由藥品批發商分銷給藥店零售,12%由廠家直接銷售給藥店進行零售。德國84%的藥品通過藥店銷售,其中70%為處方藥和可報銷的非處方藥,14%為不能報銷的非處方藥。另外16%的藥品由超市銷售,醫院銷售微乎其微。在日本,通過藥品批發企業銷售的藥品約占89%,直銷醫院和藥房的分別為3%和7%,直銷患者的僅為1%。美國藥品零售藥店的銷售比重為74.9%。零售藥店為患者購買藥的主渠道,使消費者有了更多的知情權和選擇權。 第三,形成了藥品流通的現代物流體系。美國以大型制藥和批發企業為軸心,日本以社會共用物流配送中心為平臺,使生產、流通和醫院等環節的藥品庫存量大為減少,有的企業甚至達到“零庫存”,大大降低了藥品的流通費用,加快了資金流通速度。最為重要的是,藥品如果不進入物流配送體系,就不能進入市場,而藥品如果不實行標準化生產和包裝,就不能進入這個體系,這就使藥品流通的安全性大大提高。 第四,高度重視藥品流通全過程的安全性。美國、德國、法國、日本等國都要求在藥品流通的所有環節必須設職業藥師,以保證藥品流通全過程的安全。美國FDA的監管制度,始終是以保障人民健康和生命安全為宗旨,以保證藥物更加安全有效為監管主線,要求所有批發和零售商必須保存完整的交易記錄,當某一個藥品質量有問題時,可以即時地“追根尋源”。歐盟的藥品管理由歐洲醫藥評價署(E-MEA)負責,由EMEA根據質量、安全和療效三條標準頒發在歐洲的藥品銷售許可證。處方藥的評價由EMEA負責,非處方藥的評價和批準主要由所在國家進行。 第五,專業化的市場中介組織益愈重要。美、日兩國形成了比較成熟的藥品流通中介服務市場。藥品的集中招標采購、醫生處方審核、加盟藥店聯合采購、藥品分類編碼、組織機構代碼、數據通訊服務、市場信息服務、企業信用服務等,都有專業化的中介服務機構提供服務。近年來,美國出現了大約800多家藥品集中采購組織、藥品購買福利組織和美信醫藥國際連鎖等營利性、專業化的藥品市場中介服務機構。GPOs接受包括醫院、家庭護理中心和其他醫療服務提供者組織的委托,形成較大的采購訂單后,就采購醫療產品和服務價格同供貨商進行協商,約為會員降低10%~15%的采購費用,用目前醫療機構45%的藥品和設備通過GPOs進行。PBMs為醫療保險公司提供制訂藥品目錄、采購所需藥品、審核醫生處方和辦理藥費支付等服務,是藥品體聯合采購,降低進貨成本。 第六,積極推廣和應用醫藥電子商務。美國政府積極支持電子商務的發展,電子商務使這個年銷售額830億美元的醫藥市場,每年節約110億美元的費用。到2004年,美國醫藥行業電子商務交易總額,將由1999年的64億美元上升到3700億美元,與醫藥相關的電子商務、廣告及支付一體化市場,從2000年的9900萬美元快速增長為2003年的20多億美元。日本制藥協會發起建立了日本藥品電子網(JapanDrugNet),為所有醫藥企業提供互聯網藥品數據交換服務。會員企業繳納會員費后,就可以與所有批發商進行數據交換。歐盟的電子商務發展也很快,如瑞士已有16%的藥品通過網上或郵購售出。 我國藥品現代流通的目標模式設計與實施 合理設計我國藥品現代流通目標模式和分步實施方案。根據藥品的特殊性、借鑒國外藥品流通的經驗,我國藥品現代流通的目標模式應該是:在確保藥品流通全過程安全性的前提下,提高藥品市場的集中度和透明度,推進藥品分銷企業的規模化、信息化、標準化和現代化,加快對藥品流通全過程的流程再造,構建以信息化引領的藥品現代物流體系,大力發展醫藥電子商務、連鎖經營等現代營銷方式,建立高效的藥品市場監管體制和市場化的行業中介組織,促進他律和自律的有效結合,實現藥品流通高效率、高效益、低成本。 實現這個目標模式,當前應從以下幾個方面入手:一是提高藥品市場的集中度。嚴格進入市場的GSP標準,清理淘汰一批沒有經營資質和經營條件的藥品銷售企業,加快培育和形成幾個大型分銷企業集團,通過連鎖經營等流通組織形式,建立覆蓋城鄉市場的藥品銷售網絡。二是提高藥品市場的透明度。對藥品生產企業、分銷企業和醫院等藥品流通的過程實行流程再造,全面推進信息化管理,能向社會公開的法律法規、制度規定、經營環節、藥品價格和收費項目價格制定過程等,都應實行公開透明的管理方式。加快推進藥品電子政務,使藥品監管流程透明化。三是提高藥品市場的現代化程度。構建符合藥品特殊性的專業化、標準化、信息化、現代化和封閉運行的藥品現代物流體系或平臺,形成安全高效的藥品物流配送網絡,實現藥品生產企業、分銷企業和醫院藥品銷售庫存的最小化,流通環節的最少化,流通費用的最低化。四是提高藥品市場的交易速度。構建藥品電子商務交易平臺,與構建現代物流配送體系、電子貨幣體系相結合,降低交易成本。發展和培育市場化、專業化的中介服務機構。五是提高藥品市場的信用程度。加快建立社會信用體系,建立參與藥品流通全過程交易者的信用檔案,對生產企業、分銷企業、醫院要建立不良記錄公開制度,對醫藥代表、醫生等對藥品管理關聯度比較大的個人,也要建立不良記錄公開及懲戒制度。 本文關鍵字:
體制改革
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