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Guidant公司香港召回兩型心臟起搏器

【?2005-10-14 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
美迪網(wǎng)領(lǐng)先的醫(yī)療器械電子商務(wù)平臺(tái)
據(jù)報(bào)道,美國(guó)醫(yī)療儀器制造商Guidant公司稱,該公司的INSIGNIA及NEXUS等兩種型號(hào)的植入式心臟起搏器可能會(huì)突然失效,使病人昏迷,因此公司宣布回收有問題的起搏器。香港現(xiàn)有115名病人曾經(jīng)植入這種起搏器,而香港醫(yī)管局將于日內(nèi)主動(dòng)聯(lián)絡(luò)病人考慮是否替換。

據(jù)悉,Guidant公司生產(chǎn)的植入式心臟起搏器,并非首次出現(xiàn)問題需要回收。今年7月19日,香港衛(wèi)生署接到Guidant公司的通知,指該公司在1997年11月25日至2000年10月26日期間生產(chǎn)的9款植入式心臟起搏器出現(xiàn)問題,包括在沒有警告下電池過早耗完,以及出現(xiàn)不適當(dāng)?shù)钠鸩l率和過早顯示更換信息。植入該儀器的病人可能會(huì)感到持續(xù)心跳急速及出現(xiàn)暈眩,嚴(yán)重情況雖不常見,但病人可能出現(xiàn)心臟衰竭癥狀,例如呼吸急速及失去知覺。

今年6月18日,Guidant公司宣布全球回收7款多個(gè)型號(hào)的植入式心臟纖顫器,原因是纖顫器絕緣體有問題,導(dǎo)致短路和記憶體失效,可能引致心律不齊。
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