百特公司在本周二稱，F(xiàn)DA已查封了其存貨的近7000個(gè)靜脈輸液泵，被查封的產(chǎn)品包括6000多個(gè)容量輸液泵和850個(gè)Syndeo PCA注射泵。今年年初，該公司已因?yàn)橐恍┌踩珕?wèn)題而停止出售這些輸液泵。

百特公司表明，F(xiàn)DA查封的是其存貨產(chǎn)品，而已在市場(chǎng)售出的產(chǎn)品未受影響。它將與FDA就此事進(jìn)行討論。FDA官員尚無(wú)法立即對(duì)此事作出評(píng)論。

目前，約有250000個(gè)Colleague輸液泵在世界各地投入使用，其中僅在美國(guó)就有超過(guò)200000個(gè)。此外，2003年末，在全世界售出了5000個(gè)Syndeo注射泵。

百特公司發(fā)言人Cindy Resman稱，因產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和安全性問(wèn)題，在7月份百特已自動(dòng)停止對(duì)外出售Colleague輸液泵及Syndeo注射泵。該公司已向醫(yī)院和其他保健單位通知了這些產(chǎn)品的缺陷。

FDA已將該產(chǎn)品的召回歸為“一級(jí)”召回，因此百特公司在7月21日對(duì)外聲明Colleague輸液泵在傳輸藥劑與流體時(shí)會(huì)偶然自行關(guān)閉。但在這份聲明中，并未提到Syndeo注射泵的相關(guān)問(wèn)題或該產(chǎn)品已被禁止銷售的事實(shí)。

她說(shuō)因?yàn)镕DA只把Syndeo注射泵歸為“二級(jí)”召回產(chǎn)品，所以在聲明中沒(méi)有必要公布Syndeo注射泵存在的問(wèn)題，相對(duì)而言，該產(chǎn)品對(duì)人體造成的傷害更小。百特公司已針對(duì)這些產(chǎn)品制定了一項(xiàng)“糾正方案”，并準(zhǔn)備就此事與FDA進(jìn)行討論。