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沈陽全市清理整頓義齒生產、使用單位 【?2005-12-01 發布?】 美迪醫訊
該局器械處的王惠生助理說,義齒屬于國家規定的二類醫療器械,專業牙科以外的單位生產義齒,必須取得兩證一照,即醫療器械生產許可證、醫療器械產品注冊證及營業執照。而取得這些許可證,也是有條件的,例如必須有專業的倉儲條件,必須有大專以上學歷的專業人員,必須有符合規定的生產條件和環境。黑加工點的行為,不僅是無證經營的違法行為,還會給患者的健康帶來損害。 對于一些醫院和一些醫療機構使用黑加工點生產義齒的行為,王助理表示,這同樣是違法的。盡管合法的牙科機構是可以自己生產義齒的,但對于使用其他廠家加工的義齒行為,一定要注意向供貨方索要正規的兩證一照。 藥監局還將在下一步開展更大規模的行動,對整個行業進行徹底清查,對非法加工、使用義齒的行為進行持續打擊。 對于本報昨日報道的黑加工點業務員張連友持“泰閣齒業”名片承攬業務一事,沈陽市泰閣齒業有限公司正式做出回應。該公司負責人稱,張連友的確在他們公司做過業務,但據事后了解,他卻是拿著“泰閣”的名片為黑加工點做生意。 正規廠家揭黑 “假”牙是廢料或非醫用金屬造 對“假”牙深感憤怒的還有正規廠家,昨日一位業內人士專門找到本報,講述黑加工點和黑牙科加工、使用劣質義齒非法謀利的內幕。 據他掌握的信息是,在沈陽市還有其他黑加工點非法生產義齒,出廠價格要比正規廠家低一些,但偷工減料,在加工程序上不規范,義齒的質量不能保證。 他舉例說,按國家規定,鑄造義齒的金屬完全一次鑄造后,不能多次重復使用。但一些黑加工點竟然專門收購正規廠家使用過的金屬,他們經常接到黑加工點打來的電話,要收購他們的廢料。生產牙齒應該使用國家注冊的專業材料,但黑加工點使用的材料基本是沒經注冊的非醫用金屬。在偷工減料方面,黑加工點降低貴金屬的厚度,使義齒達不到應該達到的硬度。 一些牙科的醫生對于使用黑加工點的牙是心知肚明的,牙是哪個廠家生產的,醫生很容易就能辨別出來。他提醒患者,到醫院或診所鑲牙,一定要問清供貨單位的資質,是否是正規廠家生產的義齒。在拿到義齒往嘴上戴之前,一定要看清義齒的出廠證明。 本文關鍵字:
義齒
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