醫療器械關鍵技術研究及重大產品開發，獲得原始創新、二次創新及集成創新技術成果，對開發自主知識產權產品，扭轉醫療設備依賴進口的局面具有現實意義。

我國正在成為醫療器械設備需求大國，而醫院里購進的大型醫療設備90％以上來自國外，國內品牌少之又少。研發跟不上、生產工藝差，以生產中低端產品為主的中國醫療器械企業在窘境中徘徊。

為了生存，為了大多數中國人能用上國產醫療檢查設備，為了降低醫療費用，國家設立科技攻關項目———醫療器械關鍵技術研究及重大產品開發，歷時10年，獲得原始創新、二次創新及集成創新技術成果，對開發自主知識產權產品，促進我國醫療器械產業跨越發展，提高我國醫療衛生裝備水平，扭轉醫療設備依賴進口的局面具有現實意義。2006年1月份，通過了科技部組織的項目驗收。

項目組的相關專家近日接受了采訪。

重大突破

“通過‘十五’攻關，醫療器械領域有了突破性進展，”專家說，“我們不僅解決了某個關鍵技術，而且完成了樣機開發，帶動了產業發展。”

磁共振、多層螺旋CT是昂貴的醫療設備，多年前主要依靠國外進口，現在，我國已經能夠獨立生產。數字化是醫療器械設備發展的趨勢，我國以前沒有數字化X射線機，經過攻關，已經掌握核心技術，取得突破性進展。我國自主研發的多層螺旋CT打破了跨國公司的壟斷，已經具有進入全球市場的競爭能力。

原始創新也取得重大突破，一些前沿性研究取得突破性進展，申請了多項國家和國際。清華大學的腦機接口技術和裝置、適于殘疾人環境控制等新裝置，天津大學的無創傷人體血糖濃度檢測技術等具有非常廣闊的市場前景。

兼并、重組、降價，一系列動作證明了中國醫療器械企業自身的崛起對市場的沖擊。經過“十五”攻關，我國醫療器械的出口增加，產品與國際水平逐步接近，業內人士告訴記者，近年來，我國醫療器械企業活躍，出口不斷增加，產品和國際水平差距不斷縮小,低附加值產品如注射器等，也已經逐步擺脫作坊式生產，向注重質量與品牌建設發展。目前，醫療器械已經成為我國出口新增長點。2005年1—5月，出口額為14.01億美元，同比增長40％，穩定良好的勢頭說明國產產品的科技含量不斷提高，特別是我國研發的高科技產品得到認可。

醫療器械產業前景廣闊

醫療器械產業與制藥業被譽為產業界的“長青樹”，一起構成健康技術產業的兩大支柱。

在國外，兩大“長青樹”產業規模相差不多，而我國醫藥器械產業規模僅是制藥業的25％，這意味著產業具有廣闊的發展空間。我國現共有磁共振成像設備700多臺，3／4是進口產品，2003年的數字顯示，大型醫療設備進口增長迅猛，醫療器械進口額為25.54億美元，CT進口數量增長55.9％，進口金額增長20.82％。核磁共振進口數量增長141.3％，進口金額增長54.31％。業內人士分析，進口國外昂貴的醫療設備增加了臨床檢查費用，這是目前我國醫療費用高速膨脹的重要原因之一。

中國的醫療器械產業必須走自己的路，研發自主醫療器械產品，打破跨國公司壟斷，迫使國外公司降價，解決國家緊迫的實際問題。

這一點，專家們很有信心。十幾年前，國外先進的家用電器質量大大優于國產產品，很多人喜歡購置國外先進的家用電器，但當國產家電質量、價格、售后服務等綜合水平不斷提高時，越來越多的國人選擇了國產電器。目前中國的醫療器械市場和十幾年前的家電市場類似，專家說：“如果中國產品的可靠性、實用性可以滿足需求，醫院就會選擇最適合的醫療設施。”

呼吁建立國家醫療器械研發基地

醫療器械綜合醫學、電子學、信息科學和材料科技等技術，是典型的高科技產業，它發展迅速，國際競爭激烈。大型醫療器械產品體現了高、精、尖技術的集成，與國家基礎工業水平息息相關，是科技水平的重要體現。醫療器械學科的交叉和融合性，決定它必須具備創新性。

我國醫療器械發展與發達國家相比還有相當大的差距，自主創新能力薄弱；研發投入不足；高技術產品競爭能力不足；沒有建立行業標準體系等。推動我國醫療器械產業發展，首先要提高自主創新能力。

“十一五”將通過關鍵技術和核心器件的攻關，研發具有自主知識產權的產品，提高我國醫療器械關鍵技術及重大產品研究與開發的綜合實力和整體水平；突破醫療器械重要關鍵技術及設備制造工藝，研發一批高技術產品，大幅度提高常規醫療器械在國內市場占有率，使我國醫療器械主要依賴進口的局面有所改善，擴大在國外市場的份額。

專家呼吁增加研發投入。醫療器械作為臨床治療的重要手段，與藥物、疾病預防三分天下，在臨床治療中，醫療檢查比例大，在研發投入中，醫療器械所占比例遠遠小于藥物與疾病預防。

專家表示，醫療器械開發來源于臨床需求，最終也應用于臨床，因此，在開發過程中，要注重與臨床結合。主管部門要有戰略眼光，敏銳發現前沿技術，并使技術轉變為產品。企業應成為創新主體，建立國家醫療器械研發基地，成為企業研發平臺，否則將缺乏可持續發展能力。