上海市將進一步規范醫院制劑管理。從2006年3月1日起，除按國家藥品包 裝、標簽和說明書管理有關規定更新醫院制劑說明書和包裝標簽外，醫院制劑 還將明確標示“本制劑僅限本醫療機構使用”字樣。這次對于已換發批準文號 的制劑，要求在批準之日起6個月內，按照2001年1月1日起執行的國家藥品監 督管理局《藥品包裝、標簽和說明書管理規定》(暫行)等有關要求更換制劑說 明書和包裝標簽，并需標注“本制劑僅限本醫療機構使用”字樣。而沒有獲得 再注冊或試轉準后下發的批準文號的醫療機構制劑都要在下個月起停止配制。 再注冊前頒布發的醫院制劑批準文號(包括試字號)一律廢止。上海市食品藥品 監管局已向全市醫院發出了《關于進一步加強醫療機構制劑管理的通知》。通 知還要求各醫療單位嚴格按照再注冊時下發的制劑質量標準配制、檢驗，若在 配制、檢驗中發現質量標準有問題，應及時提出修改標準的補充申請。凡在今 后的抽驗中發現醫院制劑有不符合制劑質量標準，配制單位又未提出過修改質 量標準補充申請的，均按《藥品管理法》的有關規定論處。同時，還要求進一 步加強對醫療機構制劑的管理，收集制劑臨床使用的醫療和安全性資料，加強 對現有制劑質量標準的研究提高工作，為下次的再注冊作好準備。