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第三代冠狀動(dòng)脈支架獲準(zhǔn)在歐洲使用

【?2006-06-27 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
美迪網(wǎng)領(lǐng)先的醫(yī)療器械電子商務(wù)平臺(tái)
全球藥物洗脫支架 (drug-eluting stent) 市場(chǎng)的領(lǐng)導(dǎo)者 Cordis Corporation 今日宣布,該公司的 CYPHER SELECT(TM) PLUS 已成為首個(gè)獲得 CE (Communite European) 標(biāo)識(shí)的第三代藥物洗脫支架。該公司將于9月份開始在歐洲市場(chǎng)上推出該產(chǎn)品,并在今年年底在全球上市。

由于使用了更出色的-支架輸送系統(tǒng), -- CYPHER SELECT(TM) PLUS 具有卓越的輸送性能以及令 CYPHER(R) 支架廣為人知的出色而長(zhǎng)期的臨床性能。

瑞士日內(nèi)瓦 La Tour Hospital 介入心臟病 (Invasive Cardiology) 負(fù)責(zé)人、歐洲心臟病學(xué)會(huì)成員 Philip Urban 醫(yī)學(xué)博士說:“許多臨床研究已表明 CYPHER(R) 支架是治療冠狀動(dòng)脈疾病的一種高效且安全的方法。CYPHER SELECT(TM) PLUS 加強(qiáng)了現(xiàn)有的 CYPHER(R) 支架的輸送性能, 使支架更容易到達(dá)損傷斑塊?!?Philip Urban 醫(yī)學(xué)博士也是 e-SELECT Registry 的合作調(diào)查人,e-SELECT Registry 是一家全球注冊(cè)機(jī)構(gòu),旨在評(píng)估 CYPHER SELECT(TM) 支架系列在日常臨床實(shí)踐中的性能。

 除了靈活的支架設(shè)計(jì)和短小的末端外,CYPHER SELECT(TM) PLUS 應(yīng)用 CYPH2ONIC(TM) 親水涂層技術(shù)(一種創(chuàng)新涂層技術(shù),光滑程度遠(yuǎn)高于此前的 CYPHER(R) 支架產(chǎn)品),顯著提高了醫(yī)師成功地通過-挑戰(zhàn)性冠狀動(dòng)脈病變-的能力。

Cordis Corporation 負(fù)責(zé)全球臨床與政策法規(guī)事務(wù)的副總裁 Dennis Donohoe 醫(yī)學(xué)博士說:“CYPHER SELECT(TM) PLUS 證明了 Cordis 致力于治療血管疾病的承諾。借助 CYPHER SELECT(TM) PLUS,醫(yī)師們將能夠無比輕松地輸送性能卓越,并且可以長(zhǎng)期安全地治療冠狀動(dòng)脈疾病的高效支架?!?BR>
現(xiàn)今獲得 了CE 標(biāo)志,該公司正在為推出 CYPHER SELECT(TM) PLUS 而積極建設(shè)生產(chǎn)能力。該公司承諾一俟此產(chǎn)品在美國(guó)以外的多個(gè)國(guó)家推出,就能確保醫(yī)師們立即獲得。

強(qiáng)生 (Johnson & Johnson) 公司集團(tuán)董事長(zhǎng)兼 Cordis Corporation 全球董事長(zhǎng) Rick Anderson 說:“作為全球藥物洗脫支架的領(lǐng)先開發(fā)者和生產(chǎn)商,我們很高興 CYPHER SELECT(TM) PLUS 獲得了許可,這標(biāo)志著我們朝著戰(zhàn)勝心血管疾病這一目標(biāo)又邁出了重要一步。通過創(chuàng)新、教育和臨床證明,Cordis Cardiology、Cordis Endovascular、Cordis Neurovascular 和 Biologics Delivery Systems Group 和 Biosense Webster 等 Cordis 的下屬公司在將突破性產(chǎn)品引入市場(chǎng)方面延續(xù)了其一貫的卓越性。總的來說,我們公司在心臟和-血管疾病領(lǐng)域居于領(lǐng)導(dǎo)地位?!?BR>
CYPHER(R) 支架簡(jiǎn)介

CYPHER(R) 支架已經(jīng)被全世界的心臟病專家用以治療200多萬名冠狀動(dòng)脈疾病患者。這種器材的安全性和有效性得到了一項(xiàng)強(qiáng)有力的臨床試驗(yàn)計(jì)劃的證明,該計(jì)劃包括40多項(xiàng)試驗(yàn),其中包括獨(dú)立機(jī)構(gòu)進(jìn)行的臨床試驗(yàn),研究 CYPHER(R) 支架對(duì)各類患者的療效。由 Cordis 公司開發(fā)和制造的 CYPHER(R) 支架目前在80多個(gè)國(guó)家使用,是世界上受到臨床隨訪觀察時(shí)間最久的藥物洗脫支架。CYPHER SELECT(TM) 西羅莫司洗脫冠狀動(dòng)脈支架是首款新一代藥物洗脫支架,于2003年在歐洲、亞太地區(qū)、拉丁美洲和加拿大推出。查詢 CYPHER(R) 支架的詳情,請(qǐng)瀏覽網(wǎng)址 http://www.cypherusa.com

Cordis Corporation 簡(jiǎn)介

強(qiáng)生公司旗下的 Cordis Corporation 在研發(fā)和制造介入性血管治療技術(shù)方面處于世界領(lǐng)先地位。通過公司的創(chuàng)新、研究和開發(fā),世界各地的醫(yī)生能夠更好地為數(shù)百萬患有血管疾病的病患者進(jìn)行治療。

* Cordis 公司已經(jīng)同惠氏公司 (Wyeth) 就西羅莫司在局部輸送的某些領(lǐng)域的使用達(dá)成了全球性獨(dú)家使用許可,其中包括通過血管支架輸送。從 CYPHER(R) 支架上釋放出的活性藥物西羅莫司是由惠氏公司旗下的惠氏制藥有限公司 (Wyeth Pharmaceuticals) 以 Rapamune(R) 這一名稱進(jìn)行營(yíng)銷。Rapamune 商標(biāo)屬于惠氏制藥有限公司所有。

欲知詳情,請(qǐng)聯(lián)系:

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