日前，浙江一家醫(yī)院擅自安裝使用未經檢驗的進口醫(yī)療設備而受到了浙江檢驗檢疫局的行政處罰。該局有關負責人呼吁，進口的醫(yī)療器械并非都是超一流的好產品，加強對進口醫(yī)療器械的后續(xù)監(jiān)管刻不容緩。

據了解，該醫(yī)院從日本進口了一套高頻X線攝片機設備，貨值326萬日元。代理公司向浙江局報檢后，待檢驗檢疫人員到達貨物現場準備開箱查驗時，發(fā)現設備已安裝使用。當事人的行為已違反了《中華人民共和國進出口商品檢驗法實施條例》第四十五條規(guī)定，擅自安裝使用未經檢驗的進口醫(yī)療設備，浙江局依法對該醫(yī)院作出處理。

隨著我國醫(yī)療水平的逐漸提高，各醫(yī)院先后添置大型醫(yī)療設備。尤其是我國加入WTO以后，對外貿易交往增多，醫(yī)療機構從國外進口醫(yī)療器械非常普遍。進口醫(yī)療器械是否都是一流的好產品呢？根據浙江局的檢驗情況來看，進口醫(yī)療設備可能存在著如下一些問題：

有些技術含量較高的醫(yī)療器械進口過程比較復雜，雖有高科技產品之名，但在實際使用中常有不能發(fā)揮其應有作用的現象；一些國外供貨方在為中國市場提供產品的時候，存在設計環(huán)境與使用環(huán)境脫節(jié)的現象，產品設計未能達到我國實際使用的要求，從而導致故障不斷；一些國外企業(yè)把我們當做它們的產品試驗場，將具有高風險的未定型產品給我們使用等。

醫(yī)療器械設備關系人民的生命健康和安全，加強對進口醫(yī)療器械的后續(xù)監(jiān)管刻不容緩。檢驗檢疫部門在嚴格把關的同時，希望有關部門和進口企業(yè)嚴格執(zhí)行對進口醫(yī)療器械準入和備案制度，并盡快建立對醫(yī)療器械的重點監(jiān)管和回訪制度，絕不能讓中國變相成為國外醫(yī)療器械研發(fā)的試驗場所。對部分大型進口醫(yī)療設備實施入境前的風險評估，特別是應符合我國對醫(yī)療設備的具體使用條件，對不符合條件的企業(yè)可以通過風險預警制度和黑名單制度進行管理。