國家食品藥品監(jiān)督管理局近日批準了一種中文界面的心臟起搏器程控儀投入臨床應用。這種由外資公司在中國研制生產(chǎn)的程控儀，首次采用中文界面，可幫助更多專業(yè)醫(yī)生提高心律疾病的醫(yī)療和管理水平。但外資相關(guān)心臟治療器械高昂的價格，依然制約著廣大病患者從中受益，成為中國患者的"心病"。

中華醫(yī)學會心電生理和起搏分會主任委員、北京阜外心血管病醫(yī)院心律失常中心教授王方正近日在滬接受記者專訪時指出，由于國內(nèi)對心臟治療器械的研發(fā)長期處于較低水平，相關(guān)產(chǎn)品一直依賴外資品牌。以進口的心臟起搏器為例，功能最簡單的一類大約每個需要１．５萬元人民幣左右，功能較為先進、選用較多的心臟起搏器，每個則需要六七萬元甚至一二十萬元。"這是很多心律疾病患者消費不起的。"王方正說。

王方正認為，如果沒有國產(chǎn)的性能過硬的相關(guān)產(chǎn)品，心臟治療器械市場價格高昂的狀況將會持續(xù)。他估計，如果現(xiàn)有外資品牌產(chǎn)品的價格下降一半，將使更多病患者有能力接受相關(guān)醫(yī)療服務，提高生命質(zhì)量，減少死亡風險。因此，他呼吁國內(nèi)相關(guān)科研院所和醫(yī)療機構(gòu)加強合作攻關(guān)，盡快拿出可與進口產(chǎn)品媲美的心臟治療器械。

據(jù)介紹，我國每年因心臟疾病引發(fā)的死亡人數(shù)超過６０萬，但每年植入心臟起搏器、體內(nèi)除顫儀或心臟再同步裝置的病人不過１萬多人，比例遠遠低于歐美等發(fā)達國家水平。王方正說，心臟疾病發(fā)病率在我國仍呈上升之勢，迫切需要大量比藥物可靠程度更高的心臟器械參與治療，這是一個有待開掘的醫(yī)療服務市場，當然其中不能沒有國產(chǎn)醫(yī)療器械的介入，不能沒有"降價"。

按照國家食品藥品監(jiān)督管理局的要求，從２００６年１１月起，上海瑞金和仁濟兩家醫(yī)院聯(lián)合對美敦力在滬研發(fā)生產(chǎn)的一種中文界面的心臟起搏器程控儀開展了為期４個月的臨床試驗，共有６８位符合入選標準的患者參與了此次臨床研究。首批１００臺中文界面心臟起搏器程控儀將首先投放西北、西南等偏遠地區(qū)的醫(yī)院。

心臟起搏器主要通過在靜脈血管中的電極刺激心臟，幫助心臟恢復正常節(jié)律，但起搏器的植入只是一個開始。在大約１０年的使用壽命期內(nèi)，平均每半年左右就要進行一次臨床隨訪與程控。長期以來，全英文界面和較大體積的起搏器程控儀，制約了這種先進介入療法在國內(nèi)的普及，給廣大心律疾病患者的診治帶來不便。

據(jù)介紹，中華醫(yī)學會心電生理和起搏分會今后將加大醫(yī)師培訓力度，普及心臟起搏器等介入治療方法，同時逐步完善相關(guān)標準和考核，對國內(nèi)心臟起搏專科醫(yī)師執(zhí)業(yè)實行準入證管理。但是，如果國產(chǎn)設備依然止步不前，很多中國患者只能面對昂貴的"洋"器械望而卻步。