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Endeavor:開(kāi)啟藥物洗脫支架新時(shí)代

【?2008-04-24 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
美迪網(wǎng)領(lǐng)先的醫(yī)療器械電子商務(wù)平臺(tái)
在最近舉行的2008年中國(guó)介入心臟病學(xué)大會(huì)上,心血管疾病專(zhuān)家們對(duì)美國(guó)FDA新批準(zhǔn)上市的新一代藥物支架Endeavor給予了廣泛關(guān)注,認(rèn)為這是冠脈疾病治療領(lǐng)域的一個(gè)里程碑事件,標(biāo)志著藥物洗脫支架新時(shí)代的來(lái)臨。
 
“藥物支架的問(wèn)世,解決了裸金屬支架再狹窄率高的問(wèn)題,因此療效突出。而Endeavor支架不僅療效突出,還解決了藥物支架晚期血栓率較裸金屬支架稍高的安全性問(wèn)題,是藥物支架的又一突破。”北京阜外醫(yī)院副院長(zhǎng)楊躍進(jìn)指出。
 
Endeavor支架是FDA自2004年以來(lái)批準(zhǔn)上市的首個(gè)藥物洗脫支架。在提交給FDA的安全性匯總數(shù)據(jù)的分析報(bào)告中顯示,使用Endeavor支架的患者術(shù)后一年內(nèi)出現(xiàn)支架血栓的幾率不到1%,而第2年到第3年出現(xiàn)支架血栓的幾率更低至0.08%。報(bào)告還給出了3年跟蹤研究的安全性累計(jì)發(fā)生率:支架血栓為0.7%,心肌梗死為2.7%,心源性死亡為1%。而置入裸金屬支架的患者出現(xiàn)心源性死亡和心肌梗死的為6.6%,顯示出Endeavor在安全性能方面比裸金屬支架表現(xiàn)更好。
 
Endeavor支架的臨床有效性與目前美國(guó)市場(chǎng)的主流藥物洗脫支架相同。與Taxus支架相比,EndeavorⅣ期大規(guī)模隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)達(dá)到主要終點(diǎn)。在主要終點(diǎn)靶血管失敗率(TVF)方面,Endeavor支架在9個(gè)月時(shí)是6.6%,Taxus支架是7.2%。在所有被分析的病變方面,兩者的結(jié)果類(lèi)似,靶病變血運(yùn)重建(TLR)發(fā)生率的差別沒(méi)有顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。Ⅱ期試驗(yàn)則表明,Endeavor支架在9個(gè)月時(shí)的TLR發(fā)生率比裸金屬支架少61%以上,而且這種治療效果可持續(xù),在整個(gè)3年的跟蹤研究中再次介入發(fā)生率僅為7.3%。

Endeavor采用的是鈷合金支架,結(jié)合一種防止細(xì)胞繁殖的藥物Zotarolimus以及生物兼容聚合物PC涂層。這種聚合物能模仿紅細(xì)胞的表面,覆蓋在鈷合金支架上,這種結(jié)構(gòu)使得支架的主干極其平滑而纖薄,使支架可安全地包裹在動(dòng)脈壁中與血流隔開(kāi)。
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