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平?jīng)黾哟笏幤丰t(yī)療器械安全監(jiān)管工作力度

【?2009-03-04 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊

平?jīng)鍪惺称匪幤繁O(jiān)督管理局在連續(xù)組織開展了多次拉網(wǎng)式監(jiān)督檢查和對問題藥品(械)的緊急查控工作之后,又于近日召開會議,專題研究部署2009年全市食品藥品安全監(jiān)管工作,要求全市食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)要按照省食品藥品監(jiān)督管理局和市委、市政府的總體部署,進(jìn)一步深入推進(jìn)藥品(械)市場和流通秩序整頓規(guī)范,有效解決影響群眾用藥安全的突出問題和隱患問題。
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   針對今年2月份以來,國家、省食品藥品監(jiān)督管理局連續(xù)發(fā)布緊急查控假藥“特效筋骨康”、“糖脂寧膠囊”及發(fā)生不良反應(yīng)致人死亡的標(biāo)示黑龍江烏蘇里江制藥有限公司佳木斯分公司生產(chǎn)的雙黃連注射液等藥品市場安全預(yù)警增多的實(shí)際,平?jīng)鍪惺称匪幤繁O(jiān)督管理局在連續(xù)組織開展了多次拉網(wǎng)式監(jiān)督檢查和對問題藥品(械)的緊急查控工作之后,又于近日召開會議,專題研究部署2009年全市食品藥品安全監(jiān)管工作,要求全市食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)要按照省食品藥品監(jiān)督管理局和市委、市政府的總體部署,進(jìn)一步深入推進(jìn)藥品(械)市場和流通秩序整頓規(guī)范,有效解決影響群眾用藥安全的突出問題和隱患問題。

  一要繼續(xù)下身法解決無證經(jīng)營藥品(械)行為。有效解決無證非法經(jīng)營藥品(械)的突出問題,累積問題較多的縣(區(qū))要進(jìn)一步摸清底子,靠實(shí)責(zé)任,強(qiáng)化措施予以有效查處。對新發(fā)現(xiàn)的無證經(jīng)營藥品(械)以及獸藥店經(jīng)營人用藥品的問題,發(fā)現(xiàn)一起要堅(jiān)決依法查處取締一起。嚴(yán)厲查處批發(fā)企業(yè)為藥品代理商提供本企業(yè)資質(zhì)和票據(jù)走票銷售、向無證非法經(jīng)營戶銷售藥品(械)以及外埠企業(yè)銷售人員未備案或超出備案登記范圍供貨及現(xiàn)貨上門銷售等違規(guī)行為。

  二要緊貼藥品(械)質(zhì)量狠抓監(jiān)管。采取多種有效措施,堅(jiān)決查處有意制售假劣藥品(械),以食品、化妝品、保健品、消毒用品等非藥品冒充藥品銷售的行為。要加強(qiáng)對互聯(lián)網(wǎng)銷售藥品(械)、貨運(yùn)公司運(yùn)輸藥品(械)、郵購銷售藥品(械)的監(jiān)管。重視做好廣告藥品的監(jiān)督檢測,凡在新聞媒體刊播廣告的藥品,都要及時(shí)進(jìn)行抽檢。要切實(shí)加強(qiáng)對中藥注射液、血液制品、疫苗、三類醫(yī)療器械、植入性醫(yī)療器械等重點(diǎn)品種的電子監(jiān)管和監(jiān)管排查,確保高風(fēng)險(xiǎn)品種的質(zhì)量安全。要充分利用快檢設(shè)施,不斷提高監(jiān)督抽驗(yàn)的陽性率,高度重視、充分利用假劣藥品(械)信息,有效發(fā)現(xiàn)查處不易辨識假劣藥品(械)。

  三要進(jìn)一步加大藥品(械)稽查工作力度。整合力量加強(qiáng)市場稽查,年內(nèi)市局稽查分局、監(jiān)管科室與縣(區(qū))局開展對藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品(械)批發(fā)企業(yè)、縣級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)等重點(diǎn)單位的聯(lián)合監(jiān)督檢查不少于一次,努力實(shí)現(xiàn)監(jiān)管效能最大化。稽查分局要突出抓好上級交辦、群眾投訴舉報(bào)、有關(guān)部門移送、市內(nèi)跨縣(區(qū))案件的稽查。要反應(yīng)快速,強(qiáng)化上下聯(lián)動,扎實(shí)有效清查控制國家、省局公布的“問題藥品(械)”,嚴(yán)防發(fā)生安全事件。

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