為落實(shí)在中德經(jīng)濟(jì)技術(shù)合作論壇框架下開展醫(yī)藥與醫(yī)療器械工作小組的相關(guān)工作，近日中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)召開“中德醫(yī)藥貿(mào)易與醫(yī)療器械工作小組第一次工作會(huì)議”。雙方確定將消除中德貿(mào)易壁壘，加強(qiáng)雙方進(jìn)出口產(chǎn)品監(jiān)管力度；繼續(xù)加強(qiáng)兩國(guó)間醫(yī)療技術(shù)交流與合作。通過(guò)雙方合作，在促進(jìn)實(shí)現(xiàn)德國(guó)先進(jìn)醫(yī)療及醫(yī)藥技術(shù)向中國(guó)轉(zhuǎn)移的同時(shí)，幫助更多的中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)及品質(zhì)良好的醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)入德國(guó)及歐盟市場(chǎng)。

作為日前由中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)召開的“中德醫(yī)藥貿(mào)易與醫(yī)療器械工作小組第一次工作會(huì)議”的唯一企業(yè)代表，重慶海扶技術(shù)有限公司國(guó)際部經(jīng)理彭翔近日欣喜地說(shuō)，此次會(huì)議將該公司居世界領(lǐng)先地位的高強(qiáng)度聚焦超聲治療技術(shù)，列為中德之間醫(yī)療技術(shù)交流與合作的重要項(xiàng)目，這不僅是對(duì)以往公司以自主創(chuàng)新技術(shù)參與國(guó)際合作新模式的肯定，更將有利于其處于聚焦超聲治療領(lǐng)域領(lǐng)導(dǎo)地位的核心技術(shù)走進(jìn)歐盟及更廣闊的國(guó)際市場(chǎng)。

中德醫(yī)藥合作潛力巨大市場(chǎng)廣闊醫(yī)保商會(huì)副會(huì)長(zhǎng)劉張林表示，德國(guó)的生物醫(yī)藥技術(shù)和醫(yī)療器械在世界上具有明顯的優(yōu)勢(shì)，近年來(lái)中德醫(yī)藥領(lǐng)域合作進(jìn)一步深入，特別是自2006年9月兩國(guó)政府簽署《關(guān)于在中德經(jīng)濟(jì)技術(shù)合作論壇框架下開展醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)和生物技術(shù)合作的框架協(xié)議》以來(lái)，雙方在醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)和生物技術(shù)領(lǐng)域的各項(xiàng)合作不斷落實(shí)，合作潛力巨大。

今年2月，劉張林在隨溫家寶總理出訪德國(guó)時(shí)，參加了中德技術(shù)論壇醫(yī)藥工作小組會(huì)議，并與小組成員德國(guó)工商總會(huì)、德國(guó)企業(yè)等進(jìn)行了深入交流。2月底，由醫(yī)保商會(huì)組織的10余家醫(yī)藥企業(yè)參加了商務(wù)部赴歐洲四國(guó)采購(gòu)團(tuán)，在德期間，采購(gòu)團(tuán)廣泛接觸了德國(guó)當(dāng)?shù)卣绾凸ど探缛耸浚⑴c多家國(guó)外企業(yè)建立了業(yè)務(wù)聯(lián)系，發(fā)現(xiàn)了很多潛在的市場(chǎng)和貿(mào)易機(jī)會(huì)。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，赴歐醫(yī)藥分團(tuán)共達(dá)成了近3000萬(wàn)美元的實(shí)際和意向性采購(gòu)，其中德國(guó)占比重很大。

劉張林說(shuō)，德國(guó)還是歐洲最大的草藥市場(chǎng)，占?xì)W洲的近40％，超過(guò)20億歐元。特別是在歐盟發(fā)布了《歐洲傳統(tǒng)草藥注冊(cè)程序指令》后，德國(guó)根據(jù)該指令率先注冊(cè)一種由13味草藥組成的復(fù)方制劑，這為我中成藥進(jìn)入德國(guó)及整個(gè)歐盟市場(chǎng)起到了很好的示范效應(yīng)。但是草藥不能作為食品補(bǔ)充劑進(jìn)入德國(guó)市場(chǎng)，而對(duì)中國(guó)中藥企業(yè)來(lái)說(shuō)，要通過(guò)其嚴(yán)格復(fù)雜的注冊(cè)審批無(wú)疑是一個(gè)巨大的挑戰(zhàn)。

目前中醫(yī)尚未得到德國(guó)政府衛(wèi)生部門和衛(wèi)生法規(guī)的正式承認(rèn)，德國(guó)政府衛(wèi)生部門對(duì)創(chuàng)辦中醫(yī)機(jī)構(gòu)和中藥的進(jìn)口控制極其嚴(yán)格，醫(yī)療保險(xiǎn)公司原則上也不支付中醫(yī)治療費(fèi)用。但由于西醫(yī)對(duì)某些疾病的療效不佳，加上許多西方人對(duì)化學(xué)藥品毒副作用的恐懼，德國(guó)公眾對(duì)中醫(yī)的興趣日益高漲。因此，德國(guó)政府衛(wèi)生部門和醫(yī)療保險(xiǎn)公司已經(jīng)對(duì)中醫(yī)采取了某些松動(dòng)措施，如醫(yī)學(xué)納入了中德衛(wèi)生事業(yè)合作領(lǐng)域、醫(yī)療保險(xiǎn)公司可以付部分中醫(yī)治療費(fèi)用、中醫(yī)研究納入德國(guó)的科研計(jì)劃等。有調(diào)查顯示，盡管中醫(yī)尚未被德國(guó)納入國(guó)家醫(yī)療保險(xiǎn)體系，但仍有61％的德國(guó)人愿意接受中醫(yī)作為補(bǔ)充治療，在曾經(jīng)接受過(guò)中醫(yī)治療的德國(guó)人中，愿意再次接受中醫(yī)治療的比率高達(dá)89％。據(jù)悉，一些醫(yī)藥診所使用的皮膚再生類中藥等，由于療效顯著，深受德國(guó)患者的青睞。

據(jù)劉張林介紹，目前中醫(yī)在德國(guó)已漸漸進(jìn)入主流醫(yī)院，據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，將中醫(yī)作為不可分割一部分的德國(guó)主流醫(yī)院已有近30家。在德國(guó)較有影響的是魁茨汀中醫(yī)院，這是于1991年經(jīng)巴伐利亞州政府批準(zhǔn)正式成立、由北京中醫(yī)藥大學(xué)與德國(guó)一著名企業(yè)家合作創(chuàng)建的德國(guó)第一家中醫(yī)院。成立近20年來(lái)，該中醫(yī)院在當(dāng)?shù)胤浅Ｊ軞g迎，并作為德國(guó)中醫(yī)院的示范醫(yī)院，承擔(dān)著中醫(yī)的醫(yī)療、教學(xué)及科研三項(xiàng)任務(wù)。

醫(yī)療器械領(lǐng)域加強(qiáng)合作謀求雙贏在此次“中德醫(yī)藥貿(mào)易與醫(yī)療器械工作小組第一次工作會(huì)議”上，雙方探討的一項(xiàng)中心議題是在醫(yī)療器械領(lǐng)域消除中德貿(mào)易壁壘，加強(qiáng)雙方監(jiān)管力度。

據(jù)了解，看到我國(guó)新醫(yī)改政策帶來(lái)的巨大市場(chǎng)潛力，在醫(yī)療器械生產(chǎn)方面具有明顯優(yōu)勢(shì)的德國(guó)企業(yè)迫切希望能使其更多的產(chǎn)品進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)。我國(guó)企業(yè)也在謀求將具有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的醫(yī)療器械產(chǎn)品出口到歐盟等發(fā)達(dá)國(guó)家高端市場(chǎng)。但目前中德醫(yī)療器械貿(mào)易依然存在一些壁壘，如歐盟醫(yī)療產(chǎn)品在中國(guó)注冊(cè)問(wèn)題，由于歐盟醫(yī)療產(chǎn)品進(jìn)入中國(guó)，受到中國(guó)國(guó)家質(zhì)檢總局、國(guó)家藥監(jiān)局的雙重監(jiān)管，在審批程序上兩個(gè)監(jiān)管部門有重疊的地方，歐盟廠商出口受到制約，這給其產(chǎn)品進(jìn)入中國(guó)帶來(lái)一定困難；歐盟RoHS指令的實(shí)施，旨在杜絕使用或包含六種有毒重金屬物質(zhì)的電子電氣產(chǎn)品進(jìn)入歐洲市場(chǎng)，但是歐盟將醫(yī)療設(shè)備排除在外，而中國(guó)卻沒(méi)有實(shí)行相關(guān)排除條款，這也給歐盟產(chǎn)品進(jìn)入中國(guó)帶來(lái)一定阻礙；雙方醫(yī)療器械認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一，目前中國(guó)的醫(yī)療器械認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)明顯落后于國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，中國(guó)需要借鑒國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，與國(guó)際接軌，提高中國(guó)企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量，便于產(chǎn)品出口到歐美日等高端市場(chǎng)等。

為突破中德之間的醫(yī)療技術(shù)交流與合作壁壘，雙方?jīng)Q定將加強(qiáng)聚焦超聲消融技術(shù)的交流。據(jù)彭翔介紹，重慶海扶的高強(qiáng)度聚焦超聲治療設(shè)備，是全球唯一獲歐盟CE認(rèn)證的超聲治療產(chǎn)品，已出口到英國(guó)、日本、俄羅斯等10個(gè)國(guó)家及地區(qū)，累計(jì)在全球700余家醫(yī)院治療腫瘤患者數(shù)萬(wàn)余例和非腫瘤患者近百萬(wàn)例。而這一高端超聲治療設(shè)備正是由重慶海扶和德國(guó)西門子合作研制的，值得關(guān)注的是，這是目前唯一一個(gè)由中國(guó)企業(yè)出核心技術(shù)、德國(guó)企業(yè)給予零部件配套和研發(fā)支持的高端醫(yī)療器械，被業(yè)界稱為“中德之間成功合作的典范”。中德雙方今后將加強(qiáng)學(xué)術(shù)交流、市場(chǎng)準(zhǔn)入談判等，并可安排2~3名德方專家參觀采用聚焦超聲治療設(shè)備的手術(shù)過(guò)程。

雙方還決定加強(qiáng)中醫(yī)藥創(chuàng)面愈合技術(shù)交流。中藥外用促進(jìn)創(chuàng)面愈合歷史悠久,近年來(lái)我國(guó)有關(guān)此方面的臨床與實(shí)驗(yàn)研究,已取得一定進(jìn)展,大量研究證明外用中藥在創(chuàng)面愈合過(guò)程中起著重要的調(diào)節(jié)作用。雙方將通過(guò)中德醫(yī)藥貿(mào)易與醫(yī)療器械工作小組及工作機(jī)制，促進(jìn)中醫(yī)藥創(chuàng)面愈合技術(shù)的發(fā)展。同時(shí)，鑒于德國(guó)在醫(yī)藥技術(shù)中處于世界領(lǐng)先地位，而中國(guó)技術(shù)與其相比相對(duì)落后。雙方將通過(guò)工作組實(shí)現(xiàn)德國(guó)先進(jìn)醫(yī)療及醫(yī)藥技術(shù)向中國(guó)轉(zhuǎn)移，加快中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)更新?lián)Q代。