植入性心臟起搏器的發(fā)展

世界上第一臺人工心臟起搏器誕生在美國，1932年由胸外科醫(yī)生Hyman發(fā)明。1958年在瑞典，Rune Elmqvist博士設(shè)計出了外型為圓形，用兩節(jié)串聯(lián)的鎳-鎘電池作為能源的植入式心臟起搏器。1960年在美國，Wilson Greatbatch成功地為患者植入了用鋅汞電池作為能源的起搏器。從此，起搏器進入了植入式人工心臟起搏器的時代。

植入式心臟起搏器是由脈沖發(fā)生器和電極導(dǎo)線組成，脈沖發(fā)生器按照設(shè)定的頻率定時發(fā)放刺激脈沖，代替竇房結(jié)。電極導(dǎo)線通過靜脈送入右心室，另一端與脈沖發(fā)生器相連，使起搏器隨時都知道心室有沒有自身的電活動。若心肌神經(jīng)傳導(dǎo)系統(tǒng)發(fā)生障礙或者竇房結(jié)不能有規(guī)律地發(fā)出電脈沖、下傳電脈沖時，心臟起搏器則能及時給予直接電刺激，人為地使心跳正常起來。

植入式心臟起搏器作為植入于體內(nèi)的電子治療儀器，在臨床手術(shù)時因其安裝簡單、創(chuàng)傷小、痛苦輕、療效顯著，易于為醫(yī)生和患者接受。臨床應(yīng)用50多年來，挽救了數(shù)以萬計患者的生命。

我國植入性心臟起搏器發(fā)展?fàn)顩r

我國最早使用心臟起搏器的時間是在上個世紀(jì)的80年代初期，美國圣猶達(dá)公司生產(chǎn)的心臟起搏器進入中國，隨后德國百多力公司和美國美敦力公司也分別在80年代末期和90年代初進入中國市場。21世紀(jì)初期美國波士頓科學(xué)也進入中國市場，逐漸形成四足鼎立的局面。

因植入性心臟給起搏器技含量較高，國產(chǎn)研發(fā)進度緩慢。直到2009年，陜西秦明醫(yī)學(xué)才推出單腔心臟起搏器，目前雙腔及三腔起搏器將進入臨床試驗階段，預(yù)計到2014年下半年推向市場。

我國植入性心臟起搏器市場狀況

到目前為止，我國只有5家企業(yè)獲得相關(guān)批文，其中四家為國外企業(yè)。2012年，我國植入性心臟起搏器的使用量已經(jīng)超過5萬臺。市場份額方面，美敦力約占55%，圣猶達(dá)約占26%，百多力約占11%，波士頓科學(xué)約占6%，其他占2%。

我國植入性心臟起搏器未來發(fā)展趨勢

中國人口是美國的4倍多，心律失常的發(fā)病率跟美國基本一致，但美國每百萬人口安裝心臟起搏器的數(shù)量為近1000臺，中國2011年只有36臺，不到美國的1/30。

據(jù)有關(guān)部門在我國幾個人口大省的農(nóng)村和城市所做的抽樣調(diào)查結(jié)果推算，我國每年新增房顫病人或心衰病人約54萬人，其中至少有一小半人需要安裝心臟起搏器。但實際上安裝心臟起搏器的比例只有1/5。主要原因在于經(jīng)濟因素和醫(yī)療保險覆蓋的問題。據(jù)有關(guān)部門的消息稱，進口雙腔心臟起搏器的醫(yī)院平均銷售單價為4萬～5萬元，而單腔起搏器平均價格也要2萬元人民幣左右。這一價格對絕大多數(shù)工薪階層病人來說似乎貴了一些。從我國醫(yī)藥商業(yè)部門公布的信息來看，使用進口心臟起搏器數(shù)量最多的基本上都是沿海經(jīng)濟發(fā)達(dá)地區(qū)醫(yī)院，而內(nèi)地欠發(fā)達(dá)地區(qū)醫(yī)院則較少使用進口起搏器類產(chǎn)品。

為了讓更多患者受益，有關(guān)專家開始呼吁將心臟起搏器植入納入醫(yī)保，增大報銷比例。同時，建議有關(guān)部門進行更深入的指南推廣、建立更多植入中心和培養(yǎng)更多的醫(yī)生，充分發(fā)揮心律失常介入治療培訓(xùn)基地的作用。

隨著我國人民生活水平的提高和老齡化程度的加劇，未來對植入性心臟起搏器的需求也將逐漸增大。從近幾年的數(shù)據(jù)來看，植入量呈現(xiàn)15%的穩(wěn)定增長，預(yù)計到2020年前將保持這種增長趨勢。

目前植入性心臟起搏器國外廠家已開始加大對中國市場的投入，國內(nèi)的秦明醫(yī)學(xué)也在加緊新產(chǎn)品的研發(fā)，預(yù)計未來競爭將逐漸加劇，價格也將會逐漸下降。由于2013年1月1日起，我國對進出口關(guān)稅進行部分調(diào)整，心臟起搏器等醫(yī)療器械被納入此次降低關(guān)稅名單中。面對目前進口產(chǎn)品占主力的市場現(xiàn)狀，預(yù)計進口產(chǎn)品的市場份額將會繼續(xù)擴大,國產(chǎn)產(chǎn)品將受到更嚴(yán)峻的沖擊。