近日,山東省食藥監(jiān)局發(fā)布警示信息稱,自2010年1月1日至2012年8月31日,國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心共收到涉及心臟血管內(nèi)支架的可疑不良事件報(bào)告862份,涉及植入式心臟起搏器可疑不良事件報(bào)告308份。
專家分析發(fā)現(xiàn),相關(guān)死亡病例中15%的可能與支架相關(guān),30%的可能與起搏器相關(guān),因此,提醒要關(guān)注兩者的使用風(fēng)險(xiǎn)。
針對(duì)這些死亡報(bào)告,國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心組織召開(kāi)了專家會(huì),對(duì)事件原因進(jìn)行分析。專家組分析認(rèn)為,涉及心臟血管內(nèi)支架的可疑死亡病例中,85%與臨床操作和患者病情的發(fā)展密切相關(guān),但有15%的死亡病例可能與支架相關(guān);涉及植入式心臟起搏器的可疑死亡病例中,70%與操作問(wèn)題和患者病情發(fā)展密切相關(guān),30%的病例死亡可能與起搏器相關(guān)。