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新加坡加強(qiáng)對(duì)中醫(yī)藥市場(chǎng)的管理

【?2004-06-29 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
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近年來(lái),隨著世界中醫(yī)藥熱的再次掀起,人們對(duì)中醫(yī)藥市場(chǎng)的發(fā)展前景日益看好。作為一個(gè)華人占人口絕大多數(shù)的島國(guó),新加坡也日漸認(rèn)識(shí)到中醫(yī)藥的重要性,并不斷加強(qiáng)對(duì)本國(guó)中醫(yī)藥市場(chǎng)的規(guī)范與管理。 

新加坡的社會(huì)運(yùn)行架構(gòu)主要采取西方模式,醫(yī)藥界也不例外,西醫(yī)無(wú)疑占有主導(dǎo)地位。長(zhǎng)期以來(lái),新加坡政府對(duì)中醫(yī)采取放任自流的態(tài)度,中醫(yī)沒(méi)有獲得政府的正式認(rèn)可,中醫(yī)藥的發(fā)展自然受到了很大的限制。據(jù)相關(guān)資料顯示,新加坡目前有中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)30余所,其中比較有名的有同濟(jì)醫(yī)院和中華醫(yī)院等。私人中醫(yī)診所500多家,中藥店有100多家。目前每年在新加坡中醫(yī)求診的人數(shù)達(dá)到100萬(wàn)人次,每天選擇看中醫(yī)的門診病人約占患者總數(shù)的12%。目前新加坡市場(chǎng)上有9800多種中成藥產(chǎn)品,其中60%來(lái)自中國(guó)大陸,其它則來(lái)自中國(guó)臺(tái)灣地區(qū)、香港特區(qū)和馬來(lái)西亞。新加坡本地有大約50家中成藥制藥廠,產(chǎn)品占市場(chǎng)份額的15%至20%。 

隨著中國(guó)經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展,中醫(yī)藥的地位在新加坡也不斷得到提高,政府相繼采取措施,加強(qiáng)對(duì)中醫(yī)藥市場(chǎng)的規(guī)范與管理。 

1975年,新加坡出臺(tái)了中醫(yī)藥法令,明確了的管理細(xì)節(jié)。但中醫(yī)藥不景氣的局面并未因此改善。1992年,新加坡頒布了創(chuàng)痛藥物管理方案,其中包括中草藥及日本漢方藥等應(yīng)按要求辦理藥學(xué)檢驗(yàn)、申請(qǐng)登記注冊(cè)手續(xù)。中藥飲片則不必進(jìn)行藥物檢驗(yàn)和臨床試驗(yàn),而注重傳統(tǒng)應(yīng)用資料和中國(guó)的藥典記錄。1997年,新加坡政府在衛(wèi)生部?jī)?nèi)設(shè)立了中醫(yī)藥管理局。

中醫(yī)藥管理局設(shè)立后,采取了一項(xiàng)重要措施,即對(duì)中成藥進(jìn)口采取注冊(cè)登記制度,未經(jīng)注冊(cè)登記的中成藥一律不得進(jìn)口和在新加坡市場(chǎng)銷售,違者將予以罰款或坐牢。從1999年9月1日起,新加坡分三個(gè)階段對(duì)進(jìn)口中藥實(shí)施新的管理規(guī)定。規(guī)定要求,所有中藥進(jìn)口商、批發(fā)商、制造商和包裝商都必須在其產(chǎn)品進(jìn)入新加坡市場(chǎng)前先向新加坡的衛(wèi)生部門提出申請(qǐng),并在獲取進(jìn)口許可證的情況下方能進(jìn)口。中藥進(jìn)口商或代理商在申請(qǐng)進(jìn)口許可證時(shí)必須出示有效證件,證明其進(jìn)口中藥應(yīng)附有的有關(guān)標(biāo)簽,內(nèi)容包括藥物成分說(shuō)明、生產(chǎn)系列編號(hào)、有效日期及制造商、批發(fā)商的名稱和地址,以供審核檢查。代理商必須確保中藥標(biāo)簽不標(biāo)示能治療新加坡醫(yī)藥法禁止宣稱可以醫(yī)治的一些病癥,并確保所有中藥的重金屬含量和微生物含量沒(méi)有超過(guò)其限量規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)。此外,新加坡還禁止銷售瀕危野生動(dòng)物如犀牛角及相關(guān)制劑,禁止銷售黃連、黃柏等其認(rèn)為有毒性的藥品。

2002年8月,由于越來(lái)越多的中成藥采用類似西藥的包裝,為了避免消費(fèi)者被誤導(dǎo),新加坡規(guī)定自2003年1月起,所有中成藥必須在標(biāo)簽上明確注明“允許作為中成藥銷售”的中英文字樣。此外,自今年1月起,在新加坡本地售賣的中成藥,生產(chǎn)過(guò)程都必須符合國(guó)際藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,產(chǎn)品在上市前也必須在新加坡衛(wèi)生科學(xué)局承認(rèn)的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行化驗(yàn)。衛(wèi)生科學(xué)局也計(jì)劃逐年加強(qiáng)中成藥上市后的品質(zhì)監(jiān)督檢查,以確保其上市后沒(méi)有摻雜未呈報(bào)的成份。 

新加坡衛(wèi)生科學(xué)局目前允許制藥廠自己進(jìn)行測(cè)試,并根據(jù)測(cè)試報(bào)告批準(zhǔn)申請(qǐng)。而在新的條例下,每批貨必須交由中立的、并且獲得衛(wèi)生科學(xué)局承認(rèn)的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行化驗(yàn),如果在抽樣化驗(yàn)時(shí)發(fā)現(xiàn)樣本不符合標(biāo)準(zhǔn),整批貨將會(huì)被銷毀。 

新加坡十分重視與中國(guó)加強(qiáng)在中醫(yī)藥方面的交流與合作。在中國(guó)專家的協(xié)助下,新加坡目前已經(jīng)開(kāi)始定期舉辦中醫(yī)藥培訓(xùn)班,加強(qiáng)在此方面人力資源的培養(yǎng)。同時(shí),中國(guó)的老字號(hào)同仁堂也已在新加坡開(kāi)設(shè)了首家分店。中新攜手開(kāi)拓中醫(yī)藥市場(chǎng)潛力巨大。

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