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廣東醫(yī)院停用風濕藥“萬絡”

【?2004-10-15 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
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由于被指可能增加服用者患心臟病和中風的幾率,日前默沙東公司宣布,將在全球回收其治療風濕性關節(jié)炎的藥物羅非考昔(rofecoxib,萬絡,Vioxx)。據(jù)了解,廣州各大醫(yī)院骨科、風濕科10月8日上午已經(jīng)相繼接到默沙東方面要求停用該藥的口頭通知,而其替代藥物“莫比可”由于不到其價格的一半被業(yè)內(nèi)普遍看好。

據(jù)廣東省骨科學會主任委員劉尚禮介紹,目前“萬絡”主要在骨科和風濕科用得較多,一般門診病例的1/4會用到該藥,截至目前沒有出現(xiàn)嚴重的不良反應。劉尚禮表示,從他個人的經(jīng)驗看,病人使用該藥在一周至兩周的占90%以上,個別病人會使用3個月,但是連續(xù)使用半年的很少。而他透露,“萬絡”停止使用以后,輝瑞公司的塞來昔布(celecoxib,西樂葆,Celebrex)和德國伯林格翰公司生產(chǎn)的美洛昔康(meloxicam,莫比可)將會成為首選的替代藥物,“西樂葆”的價格與“萬絡”差不多,而“莫比可”則比“萬絡”便宜50%以上。

據(jù)悉,“萬絡”自1999年上市后在全球超過80個國家發(fā)售,全球處方量已超過8400萬片,2003年全球銷量達25億美元。而我國至少有1億關節(jié)炎患者,“萬絡”作為這一領域的最新藥物之一,在我國于2001年上市,已為臨床醫(yī)生廣泛使用,雖然默沙東方面拒絕透露在我國的銷售額,但據(jù)業(yè)內(nèi)人士估計其市場規(guī)模相當可觀。

據(jù)了解,此次默沙東回收“萬絡”事件是繼PPA、拜斯停、息斯敏藥品不良反應后第4起引起國人廣泛關注的藥品不良反應事件。

廣東省食品藥品不良反應監(jiān)測中心副主任鄧劍雄,從默沙東宣布回收當日開始,不良反應中心一直密切關注此事,但截至目前尚未收到上級主管部門的有關通知,默沙東本身也沒有與其聯(lián)系過。他介紹說,美國FDA在默沙東宣布全球回收“萬絡”后于北京時間10月2日在其網(wǎng)站上以問答的形式登出了有關“萬絡”的一些情況介紹,相關官員同時表示,對于默沙東此次的回收行為表示理解,但FDA截至目前沒有介入。

而我國方面7日晚間,國家食品藥品監(jiān)督管理局安全監(jiān)督司藥品評價處閆處長對媒體表示,國家食品藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)注意到了服用“萬絡”危險性的消息,但我國方面對于此藥的不良反應評價還需要核實國內(nèi)的病例數(shù)據(jù)才能夠作出。

據(jù)鄧劍雄透露,此次默沙東回收“萬絡”是企業(yè)自愿行為,與藥監(jiān)部門強制退出是不同的。PPA事件是藥監(jiān)部門曾緊急發(fā)文強制回收銷毀,拜斯停事件也是強制回收,而息斯敏則被要求改變劑量,至于藥監(jiān)部門如何處理此次事件目前還沒有具體消息。

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