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Lotrafiban應用與心血管疾病患者死亡率增加有關

【?2003-12-29 發布?】 臨床報道  

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據7月29日出版的《循環》雜志報道,應用口服血小板Ⅱb/Ⅲa抑制劑Lotrafiban治療可能會增加心血管疾病患者的死亡風險。

Lotrafiban是死亡和嚴重出血并發癥相關藥物分類中的第四個藥物,但在目前研究開始時尚無對其他藥物研究的結果。

史克-必成公司于2000年12月宣布,他們由于安全的因素已經停止了Lotrafiban的臨床試驗。與口服藥物不同的是,靜脈應用血小板Ⅱb/Ⅲa抑制劑具有有益作用。可能因為靜脈應用中的藥物劑量更為準確,因此出現出血并發癥的風險更低。

這項研究Lotrafiban的阻斷糖蛋白Ⅱb/Ⅲa受體預防血管阻塞(BRAVO)試驗包括9000多例心血管疾病患者,隨機接受阿斯匹林加Lotrafiban或安慰劑治療2年。與以往研究不同的是,BRAVO試驗除了包括冠心病患者外,還有腦血管疾病患者。

研究負責人克利夫蘭臨床基金會的Eric J.Topol博士及其同事指出,由于Lotrafiban組出現過高的死亡率,因此這一試驗中途停止了。Lotrafiban組的死亡率為3.0%,而對照組為2.3%(p=0.026)。

研究人員指出,過多的死亡可能與血管相關,并不受研究開始時動脈粥樣硬化類型的影響。在Lotrafiban組和服用阿斯匹林>162 mg/日的病人中,嚴重出血發作更為普遍。他們總結認為,目前需要進行深入研究來闡明動脈粥樣硬化血管疾病患者中的理想抗血小板治療。



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