近日，西安市食品藥監局集中對我市26家一類醫療器械生產企業進行了全面檢查。檢查結果表明，通過不斷加強日常監督管理，我市醫療器械市場秩序進一步規范，生產企業逐漸向規范化管理發展。但同時也發現少數醫療器械生產企業仍存在一些突出問題。

此次重點檢查企業的生產情況、質量體系情況、產品檢測情況、“三證”（生產許可證、注冊證、產品合格證）情況、原材料進廠檢驗、產品出廠檢驗以及產品包裝、說明書是否擅自增加產品規格型號等。此次檢查發現的主要問題表現在：個別企業隨意變更生產地址、到期注冊證不及時辦理換證手續而繼續生產、變更產品名稱未按要求及時申請醫療器械注冊證書變更手續、產品的外包裝不符合規定等。從總體情況看，我市一類醫療器械生產企業基礎薄弱，人員素質低，生產場地條件差，企業的組織機構不健全，管理相對落后，質量管理水平亟待提高。對上述檢查中發現的問題，檢查人員現場指出并做現場記錄，按照監、幫、促相結合的藥監工作方針，對違規情節較輕的企業，要求立即糾正，對違規情節相對較重的4家企業，責令其限期整改。