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茂名：幫扶器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)加強(qiáng)質(zhì)量管理 【?2005-09-15 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
為了進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)管理行為，今年以來(lái)，茂名市食品藥品監(jiān)管局在唱好日常監(jiān)管工作“重頭戲”的同時(shí)，經(jīng)常深入基層、深入企業(yè)，大力推行主動(dòng)服務(wù)，促進(jìn)企業(yè)加強(qiáng)質(zhì)量管理與制度落實(shí)，既強(qiáng)化了醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)管的薄弱環(huán)節(jié)，又保障了人民群眾用械安全有效。
近年來(lái)，茂名市二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)展勢(shì)頭迅猛。截至今年8月底，全市二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)已由2001年的8家增加到86家。在促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的同時(shí)，茂名市食品藥品監(jiān)管局在日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)，有一部分經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理制度不落實(shí)，有關(guān)質(zhì)量管理檔案及各環(huán)節(jié)記錄表格不規(guī)范，產(chǎn)業(yè)的高速發(fā)展中存在質(zhì)量隱患。為此，該局主動(dòng)加強(qiáng)服務(wù)，他們分片召集經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)人召開(kāi)座談會(huì)，主動(dòng)了解企業(yè)強(qiáng)化質(zhì)量管理的需求，為企業(yè)收集、整理有關(guān)的法律法規(guī)與政策文件、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等資料，并為企業(yè)詳細(xì)講解，教育企業(yè)通過(guò)產(chǎn)品注冊(cè)證書判定醫(yī)療器械類別、辨別復(fù)印件真假，不斷強(qiáng)化企業(yè)的法制意識(shí)、質(zhì)量意識(shí)、社會(huì)責(zé)任意識(shí)及誠(chéng)信意識(shí)。結(jié)合監(jiān)管實(shí)際，該局幫助企業(yè)建立完善經(jīng)營(yíng)各環(huán)節(jié)的全面質(zhì)量管理制度，補(bǔ)充完善購(gòu)銷記錄等各項(xiàng)記錄表格，指導(dǎo)企業(yè)明確各部門、各類人員的崗位職責(zé)，確保產(chǎn)品來(lái)路清晰，去向明確。與此同時(shí)，該局還制定了《茂名市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)日常監(jiān)督檢查細(xì)則》，在日常監(jiān)管中加大了跟蹤檢查力度，督促企業(yè)各項(xiàng)質(zhì)量管理制度得到有效執(zhí)行。 本文關(guān)鍵字:
醫(yī)療器械
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