據(jù)悉,大連市將對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行新的醫(yī)療器械管理制度。在下發(fā)的《大連市醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械安全信用分類管理暫行辦法》中規(guī)定,對(duì)醫(yī)療器械安全信用管理等級(jí)做出分類。按照是否違反藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理法律法規(guī)為主要標(biāo)準(zhǔn)的安全信用等級(jí)分為守信、警示、失信、嚴(yán)重失信四級(jí)。其中,被認(rèn)定為“失信”和“嚴(yán)重失信”等級(jí)的醫(yī)療機(jī)構(gòu),有關(guān)部門將對(duì)其違法記錄進(jìn)行公示。
該管理制度對(duì)安全信用管理等級(jí)的劃分采用動(dòng)態(tài)認(rèn)定的方式,食品藥品監(jiān)管部門將對(duì)已經(jīng)達(dá)到某一信用等級(jí)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)作出相應(yīng)的認(rèn)定。 對(duì)于被認(rèn)定為守信等級(jí)的醫(yī)療機(jī)構(gòu),相關(guān)部門將給予一定的政策支持;被認(rèn)定為警示、失信或嚴(yán)重失信等級(jí)的單位,將采取防范、提示、加強(qiáng)專項(xiàng)監(jiān)管等措施予以懲戒;對(duì)于失信和嚴(yán)重失信的單位,將被列為重點(diǎn)監(jiān)督檢查對(duì)象,并適時(shí)地公示其違法記錄。