從寧夏檢驗檢疫局了解到，通過對進口醫療器械檢查發現，醫療器械說明書、標簽和安全方面普遍存在不符合國家法律法規和強制性標準要求的問題。

據了解，目前寧夏進口相對較多的是美國通用電氣醫療集團生產的醫療器械，自2002年以來共進口該集團生產的醫療器械12臺（套），主要包括X射線診斷儀、彩色超聲波診斷儀、數字拍片機等設備。在對從該集團進口的醫療器械監管過程中發現，各設備代理商能夠提供醫療器械認證證明文件，但在現場檢驗中，發現設備普遍沒有中英文對照銘牌和中文操作說明書，器械操作指示為英文，給用戶的調試和使用帶來不便。個別設備插頭不符合國家強制性安全要求，存在安全隱患。另外，個別設備的安全整改不徹底，如電氣安全警示標識不規范、無認證標志等情況。

針對存在的問題，檢疫局已要求各設備代理商及用戶盡快了解國家對進口醫療器械的規定，掌握國家的強制性認證要求，設備必須經過認證并標注認證標志后方可進口。同時，今后將對重點項目進行核查，防止進口和使用不符合質量、安全要求的醫療器械。