12月13日，國家質檢總局檢驗監管司司長王新向新聞界通報了近期發生的數起捐贈醫療器械情況。王新說，凡向中國捐贈醫療器械的國外捐贈機構，需由其或其在中國的代理機構向國家質檢總局申請備案；對所捐贈的醫療器械須事先向國家質檢總局申請登記報備。

據介紹，美國AGAPE基金會與武漢市慈善總會分別于今年4月12日和6月13日簽訂了兩份捐贈協議，向武漢亞心醫院非盈利性免費提供一批醫療耗材。美國LDS基金會向中華慈善總會的捐贈醫療器械于今年11月1日由天津口岸入境，分別發往北京、安徽和湖北等地慈善總會。11月8日，國家質檢總局布置各地檢驗檢疫機構對上述貨物進行了檢驗檢疫。這批醫療器械包括注射器、導管、被褥、手術用品等。

經湖北出入境檢驗檢疫局檢驗，AGAPE基金會捐贈醫療器械第一批到貨161紙箱，大部分產品已經于2005年6月（到貨日）前過期；第二批共387個紙箱，絕大部分產品失效期在1990年到2004年之間，并有大量一次性注射器裸放在箱內，試劑和不明液體外流，致使大部分產品霉變、污染，輪椅、試驗箱和部分一次性用品為使用過的廢舊用品。LDS基金會也未按照雙方簽訂的捐贈協議發貨，其中發往湖北的貨物有兩個集裝箱，里面有夾帶淺紅色污染（懷疑為血液）的舊被子、使用過的重傳染病的污物箱、結滿蜘蛛網的拐杖、使用過的紗布、繃帶、創可貼等。

王新司長稱，針對發生的數起捐贈醫療器械的情況，國家質檢總局已停止了美國AGAPE基金會向中國出口醫療器械。

王新指出，對于目前非貿易方式特別是捐贈物資中涉及安全、衛生、環保、健康出現的問題，國家質檢總局將考慮與有關部門規范進出口捐贈物資的質量管理。