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國家質檢總局通報:向中國捐贈醫療器械必須備案 【?2005-12-14 發布?】 美迪醫訊
據介紹,美國AGAPE基金會與武漢市慈善總會分別于今年4月12日和6月13日簽訂了兩份捐贈協議,向武漢亞心醫院非盈利性免費提供一批醫療耗材。美國LDS基金會向中華慈善總會的捐贈醫療器械于今年11月1日由天津口岸入境,分別發往北京、安徽和湖北等地慈善總會。11月8日,國家質檢總局布置各地檢驗檢疫機構對上述貨物進行了檢驗檢疫。這批醫療器械包括注射器、導管、被褥、手術用品等。 經湖北出入境檢驗檢疫局檢驗,AGAPE基金會捐贈醫療器械第一批到貨161紙箱,大部分產品已經于2005年6月(到貨日)前過期;第二批共387個紙箱,絕大部分產品失效期在1990年到2004年之間,并有大量一次性注射器裸放在箱內,試劑和不明液體外流,致使大部分產品霉變、污染,輪椅、試驗箱和部分一次性用品為使用過的廢舊用品。LDS基金會也未按照雙方簽訂的捐贈協議發貨,其中發往湖北的貨物有兩個集裝箱,里面有夾帶淺紅色污染(懷疑為血液)的舊被子、使用過的重傳染病的污物箱、結滿蜘蛛網的拐杖、使用過的紗布、繃帶、創可貼等。 王新司長稱,針對發生的數起捐贈醫療器械的情況,國家質檢總局已停止了美國AGAPE基金會向中國出口醫療器械。 王新指出,對于目前非貿易方式特別是捐贈物資中涉及安全、衛生、環保、健康出現的問題,國家質檢總局將考慮與有關部門規范進出口捐贈物資的質量管理。 本文關鍵字:
醫療器械
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