據(jù)報(bào)道，近日，“國(guó)際醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理應(yīng)用專題研討會(huì)”在京勝利召開，來自全國(guó)各地的代表約90余人參加了此次研討會(huì)，共同探討了醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理應(yīng)用方面的相關(guān)問題。

會(huì)議由北京國(guó)醫(yī)械華光認(rèn)證有限公司、北京生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會(huì)和美國(guó)弗吉尼亞州大學(xué)和工學(xué)院共同主辦。

會(huì)上，北京國(guó)醫(yī)械華光認(rèn)證有限公司、北京生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會(huì)秘書長(zhǎng)陳志剛主任指出，隨著醫(yī)療器械的發(fā)展，醫(yī)療器械新產(chǎn)品、新技術(shù)日新月異，醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理也隨之面臨嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。由于醫(yī)療器械質(zhì)量事故的不斷出現(xiàn)，醫(yī)療器械召回事件的頻頻發(fā)生，醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理工作日益受到重視，世界各國(guó)政府制定法規(guī)，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)采取多種措施和途徑，宣貫醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理知識(shí)、加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)管理工作，確保醫(yī)療器械的安全、有效，保護(hù)人類生命安全健康。

專家們還介紹了組合產(chǎn)品及生物試劑包產(chǎn)品如何實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng)及風(fēng)險(xiǎn)管理報(bào)告模式和內(nèi)容要求。