日前，國家發展和改革委員會向中國醫療器械行業協會、中國價格協會等單位發出了《關于加強醫療器械價格管理的公告（征求意見稿）》（下稱《征求意見稿》），準備從流通環節上，對一次性醫療耗材、植（介）入型醫療器械等，限定加價比率。這是短短幾個月之內，醫療器械行業將面臨的又一次考驗。

長久以來，看病難、看病貴已成為社會廣泛關注的熱點和難點問題。看病難一方面是因醫療資源不合理配置造成的，另一方面和藥品價格、醫療設備檢查費用也有著密切聯系。

與前些年相比，經過十幾次藥品降價，群眾反應強烈的藥價高問題有所緩解，而大型設備檢查費仍居高不下。衛生部統計信息中心發布的數據顯示，器械檢查費用緊隨藥費之后，成為病人的第二大負擔。為此，國家發改委、衛生部聯合發布了《關于制定和調整大型醫用設備檢查治療價格的指導意見》，以圖扭轉醫療器械檢查費居高不下的狀況?，F在，國家發改委又將整治目標鎖定在醫療器械的價格上。

價格混亂引人注目

此前，針對醫療器械市場的混亂狀況，國家也曾采取過一些措施。2003年，發改委明確提出限價要求，一些地方也制定了相應政策，例如，上海當年就在全國率先推出“一次性醫療器械價格管理辦法”。但這些舉措收效都不明顯。2004年，全國八省市開始試行醫療器械集中招標采購。經過集中采購，耗材價格確有下降：心臟介入類耗材降價約37.60%，人工關節降價24.26%，心臟起搏器降價比例為15.21%。但此類產品價值與價格背離的情況依然未根本改變。

不久前，國家審計署對衛生部和北京市所屬10家大型醫院的藥品和高值醫用消耗材料的價格進行了審計。審計發現，醫療器材進行轉手加價以進口器材最為嚴重。在抽查的6類35種進口高值器材中，賣給醫院的價格平均為報關價的3.34倍。

有植入物材料經銷商道出了個中秘密：“生產商一般會以公開報價的35%～40%的價格賣給經銷商，經銷商通常以總價的50%往上加價，而醫院則會在進貨價格的基礎上，加價5%后賣給患者?！币砸粋€國產植入器械為例，其市場公開價為9000人民幣。也就是說，在這個環節中，生產商以3600元出手，經銷商再以8100元賣給醫院，醫院則加5%后，賣到患都手中就成了9450元。在流通過程中，這種醫療器械“增值”了5850元。更有甚者，有業內資深人士介紹說，一種骨科植入耗材的出廠價僅為3000人民幣，但到了醫院的價格就成了16000元，翻了5倍多。類似這些問題在業內絕非個別現象。

醫療器械，特別是人體植入物價格虛高、有利可圖，現已成為公開的秘密，吸引了大量中間商介入。不過，目前有關部門，還未出臺切實有效的控制措施。在剛剛閉幕的“兩會”上，眾多代表、委員都對“看病貴、看病難”表示了極大關心，《征求意見稿》在這個時候出臺，可謂抓住了“大好時機”。

各有利益各說其理

《征求意見稿》全文不過1000字，提出了六大措施，包括建立醫療器械價格監測體系；定期發布醫療器械市場價格信息；對部分醫療器械流通環節綜合差價率進行適當控制；降低醫療機構銷售醫療器械實際加價率；對醫療器械出廠價格或口岸價格進行必要的控制；加強價格監督檢查。

《征求意見稿》中對一次性低值醫用耗材價格的規定擬定為：從出廠到最終銷售給患者的總加價率不得超過40%。植（介）入型醫療器械，單位含稅出廠（口岸）價格在5000元人民幣以下的，其出廠到最終銷售給患者的總加價率不得超過25%；單位含稅出廠（口岸）價格5000元以上的，從出廠（口岸）到最終銷售給患者的總加價率不得超過20%。

對于非營利性醫療機構，《征求意見稿》規定，單獨向患者收費的醫用耗材，單位實際進價在500元以下的，醫院加價率最高不得超過10%；單位實際進價在500元以上、5000元以下的，加價率最高不得超過5%；單位實際進價在5000元及以上的，加價額最高不得超過250元。

另外，有關部門還將加強對醫療器械實際出廠或口岸價格的跟蹤調查，如果納入價格監測范圍的有關醫療器械在一年內實際出廠或口岸價格累計上漲超過20%，又沒有正當理由的，將對其采取最高限價措施。

長期以來，醫療器械不在國家定價范疇內，醫療器械價格基本是靠市場調節，由買賣雙方協商定價，隨意性很大。分析上述六大措施，我們不難發現，管理部門希望對醫療器械價格實施系統管理，基本思路是通過行政監督和限價來降低過高的價格。價格管理部門想征求商家和醫院的意見。而實際上這兩者的意見并不難想像——很可能會出現“公說公有理，婆說婆有理”的現象。

醫療器械行業產品多達3萬多種，所用材料不同，生產方式不同，價格相差很大。北京萬東醫療器械有限公司營銷總監劉海辰認為：“目前在行業中的確有暴利存在，但也有很多廠家在虧損。國家制定價格政策，應該綜合考慮這些因素，通過大量仔細調研，使價格最終回歸到產品價值上，而不是搞簡單的一刀切?！?BR>
也有醫院人士表示：“不是我們不想降價，而是一些進口植入耗材的定價掌握在他們手里，醫院真正的加價幅度并不大，此舉不足以將居高不下的價格真正降下來?！?BR>
監管面臨實際困難

另外，從現實操作的層面來看，醫療器械的價格管理也并不容易。國內醫療器械的銷售渠道有兩種，一種是廠家直銷到醫院，另一種是通過代理商進入醫院。定價權基本掌握在廠家或代理商手中，而醫院則按比例加價。

在科技含量較高的植入或介入物醫療市場方面，國產同類器械總體水平還較低，進口產品占優勢地位。如果一獨家代理商“一口咬住”價格，誰也了解不到進貨時的真實價格。由于國內醫療器械尚未形成真正的競爭，如果生產同類、同標準醫療器械的廠家達成默契，組成價格保密聯盟；同時，患者又需要這樣的產品，在這樣的市場供求況狀之下，價格監管將怎么進行呢？回想十多年前，當時國外的CT等高端產品為什么價格長期居高不下？一個主要原因就是“舍我其誰”的供求狀態。后來因以東軟為代表的國產CT崛起，最終才打破價格堅冰?？傊迌r動機雖好，但最終效果還離不開市場背景。

有經銷商直言不諱地說，不要認為從經銷商到醫院間的一大塊利潤都歸了經銷商，其中還有很大一部分給了醫生個人。仔細分析該經銷商的說法，我們不難得出一個結論。假定按照國家規定的加價比例進行操作后，生產商完全可以通過各種名目的費用，將出廠價與原先價格間的差價返還給經銷商，經銷商則還將這部分利潤返還給醫生，這樣的結果是植入物醫療器械的價格仍舊下降不了。

這就是說，雖然《征求意見稿》的目的是為了抑制虛高價格，解決看病貴的難題，但最終是不是有實際操作性，還有待進一步證實。業內有資深人士認為，這是國家第一次直接針對醫療器械行業的價格進行的行政干預，無論市場結論是什么，離高值耗材的降價已經不遠了。